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上海市第一人民醫院體外沖擊波治療儀等醫療設備采購詢價項目（項目編號：***）詢價公告
| 標訊類別： 國內招標 | 招標編號：*** |
| 資金來源： 其它 | 招標人：上海市第一人民醫院 |
| 開標時間：***-07-12 | 招標代理：上海國際招標有限公司 |
日期：***年07月03日
項目編號：***
*** 上海市第一人民醫院（以下簡稱采購人）和上海國際招標有限公司（以下簡稱代理機構）茲邀請合格供應商就下列貨物及其伴隨服務提交密封響應文件：
包件號 | 貨物名稱 | 數量 | 主要規格參數 |
1、 | 體外沖擊波治療儀 | 1套 | 最大工作頻率：≥9HZ |
2、 | 肩關節萬向牽引臂 | 1套 | ≥六個關節可以360°旋轉后快速固定 |
本項目預算未達到現行上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內容也未列入現時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關規定。
本項目以包件為單位，供應商可以投報包件的任意組合。
*** 有興趣的供應商可從以下地址查看詢價通知書并得到進一步的信息。
*** 本次采購的合格供應商應滿足下列資格要求：
（1） 具有獨立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經營、特許經營以及法律、行政法規禁止經營的規定（其中，對境外供應商應當提供其所在國家或地區合法注冊的注冊證明）；
（2） 本采購項下不接受聯合體報價。
（3） 參加采購活動前三年內（從2020年01月01日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今），在經營活動中沒有重大違法記錄。（為此，供應商須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內供應商須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在響應文件中應提供在“中國裁判文書網”上的查詢結果）。
以下第（4）～（6）項要求僅對報價貨物為醫療器械時有效：
（4） 報價產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）的規定完成有效備案（針對第一類醫療器械，在響應文件中應提供名稱、規格及型號與所報產品相符的醫療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫療器械，在響應文件中應提供所有許可事項與所報產品相符的在報價截止時間仍然有效的醫療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
（5） 報價產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）應按《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）的規定完成有效備案（針對第一類醫療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫療器械生產備案文件及可能有的變更備案文件的復印件）；或取得有效的生產許可證（針對第二、三類醫療器械，在響應文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在報價截止時間仍然有效的生產所報產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
（6） 供應商應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定完成銷售所供產品的有效備案（針對第二類醫療器械，在響應文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件），或取得有效的經營許可證（針對第三類醫療器械，在響應文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫療器械，供應商應當在響應文件中提供由國家藥品監督管理局公布的相關產品名錄。
*** 有意參加本次詢價的潛在供應商，請于***年07月03日至***年07月06日每天（法定節假日及公休日除外）9:00～16:00時（北京時間）在上海國際招標有限公司網站(https://www.shabidding.com)在線領購詢價通知書。本詢價通知書每套***元人民幣，售后不退。如欲郵寄，供應商須承擔到付郵資，采購人不對郵寄過程中的遺失負責。
供應商首次使用該網站需要完成注冊程序，注冊時需要提供《供應商注冊專用授權函和承諾書》（可從供應商注冊頁面下載）和營業執照等蓋章掃描件，供應商應當提前準備，盡早辦理，以免影響領購采購文件。
已注冊的潛在供應商可從采購公告欄搜索相應項目進入在線領購采購文件流程。潛在供應商提交領購申請并支付費用到賬后即可下載電子采購文件。項目經理會將紙質文件和發票快遞給潛在供應商。
為了避免出現不必要的問題，在本網站填寫的有關信息、提交的有關文件必須真實準確，請填寫后務必認真檢查確認！如因供應商信息填寫錯誤造成的一切后果，由供應商自行承擔。未在上述時間內按照規定獲取采購文件的響應文件將被拒收或作無效響應處理。
*** 所有響應文件都應于***年07月12日09:30時（北京時間）前由單位負責人或其委派的授權代表提交至上海延安西路358號美麗園大廈19樓第五會議室(1904-1)。
*** 本項目將在“采購與招標網”（www.）發成交結果公告。
采購人： 上海市第一人民醫院
地址： 上海市武進路85號
郵政編碼： 200080
聯系人： ***
電話： 021- 63240090
傳真： 021- 63240090
代理機構： 上海國際招標有限公司
地址： 上海市延安西路358號美麗園大廈14樓
郵政編碼： 200040
聯系人： 蔡潔瓊、徐晨秋
電話： ***、32173619
傳真： ***
郵箱： caijieqiong@shabidding.com xuchenqiu@shabidding.com
開戶行： 招商銀行曹家渡支行
戶名： 上海國際招標有限公司
賬號： 2***001
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