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    聚慕 - 專業醫療器械服務商
    
                
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    口腔科器械 Dental Surgical Instruments
    注冊證編號
    國械備20200076號
    注冊人名稱
    艾力克醫療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.
    注冊人住所
    10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.
    生產地址
    10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.
    代理人名稱
    北京安瑞朗醫療設備有限公司
    代理人住所
    北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號廠房F3
    產品名稱
    口腔科器械 Dental Surgical Instruments
    管理類別
    型號規格
    見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579344491756.docx)
    結構及組成
    本產品是口腔科器械，是由牙骨鑿、金冠剪、牙科用分離器、頜面部組織拉鉤、面頰牽引器、正畸測力計、口鏡、牙用充填器組成。依據國家食品藥品監督管理總局《醫療器械分類目錄》的規定，管理類別為I類。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中，具體產品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579344491757.docx)
    適用范圍
    本產品是口腔科器械，用于口腔科手術中，詳見附錄B
    產品儲存條件及有效期
    備注
    /
    附件
    其他內容
    審批部門
    國家藥品監督管理局
    批準日期
    2020-02-18
    有效期至
    變更情況
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