眾所周知，醫療器械行業是資金、技術以及人才高度整合的產業，后期制定了醫療器械注冊人制度，這一制度的實施，激發了市場活力和行業創新能力，所以實施的注冊人制度是醫療器械行業是市場化配置的重要推手！

  此外，注冊人制度是可以用醫療器械外包生產作為特征，到目前位置發展良好，逐漸進入良性發展軌道！注冊人制度試點工作也逐漸展開，以及企業跨省兼并重組、委托生產、異地注冊等情形不斷增多，越來越多的注冊人在全國范圍內選擇具有相應資質的注冊檢驗機構，跨省異地進行注冊檢驗的情形越來越普遍，且產品注冊檢驗后，同類產品的檢驗機構會相對固化。

  注冊人制度發展的越來越好，帶動產業高速發展，所以就將有很多的科研院所以及一些高校都會被此制度吸引。目前，新加入的檢驗檢測機構在提供材料與成品生物學評價、可用性研究，以及有限元分析、包裝驗證等相對有較少機構涉及的專業檢驗檢測服務方面具有優勢。此外，藥監局重點實驗室的認定，為創新醫療器械檢驗檢測提供了強有力的支撐。一個層次豐富、互為補充、各具特色的多元化醫療器械檢驗檢測體系正在逐步形成，并不斷壯大。

  注冊人制度包括相關的一些配套措施很大的改變了我國醫療器械商業化道路，相比之前的商業化路徑有很大的改變，比如注冊人選擇更加多樣化，更具有吸引力。但是同時也面臨多重市場機遇，業內人士也慢慢的都意識到，注冊人制度紅利即將釋放！所以注冊人制度正在對醫療器械產業技術、人才、資金、商業模式等要素的流動、整合等方面產生了很大影響。