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    伽瑪刀新秀Akesis又一款產品獲批FDA
    發布時間:2021-03-26 16:33:51


    微信圖片_20210326163528.jpg


    近日,美國放療廠商Akesis宣布,其用于腦部疾病及腦癌治療的Akesis?。牵幔欤幔。遥裕榱Ⅲw定向放射外科手術系統(Akesis?。牵幔欤幔。遥裕椤。纾幔恚恚帷。螅簦澹颍澹铮簦幔悖簦椋恪。颍幔洌椋铮螅酰颍纾澹颍。螅螅簦澹恚┇@得了美國FDA的510(k)許可。


    Akesis Galaxy?。遥裕槭且豢罡呔蕊B內伽瑪刀系統,能夠連續360°旋轉,具有實時(real-time)、連續(in-line)的錐形束CT+?。耄郑耄殖上窆δ?。其成像系統安裝在治療平面的剛性環形機架上,因此成像時無需移動患者,也不必中斷治療。這款產品還支持全自動的分次內(intrafractional)顱骨追蹤和矯正。


    Akesis Galaxy?。遥裕榕鋫淞怂姆N尺寸的準直器和一個阻擋位置(blocking?。穑铮螅椋簦椋铮睿?,其30個伽瑪射線源放置在一個緊湊型抽屜中。通過在治療過程中旋轉伽瑪射線源,形成30個不重疊的弧,還可以靈活選擇局部弧。(比如可以做兩個局部弧,避免眼部受到輻射。)


    使用Akesis?。牵幔欤幔。遥裕殚_始治療時,將放射源對準所需尺寸的準直器,放射源單元和次級(secondary)準直器作為單獨的一個單元旋轉,將目標移至焦點自動進行治療。


    關于Akesis公司

    Akesis公司成立于2017年11月,總部位于美國加利福尼亞,其現任CEO?。牵澹颍颍。郑幔睿簦澹欤欤椋睿纾澹钣冢玻埃玻澳辏保霸聞倓傋唏R上任。


    目前,Akesis公司已有三款產品分別在2019年、2020年、2021年獲批FDA。


    2019年9月,Akesis Galaxy獲批FDA。這款產品同樣具有連續360°旋轉技術,30個伽瑪放射源。其準直器旋轉達4RPM,尺寸分別為4毫米、8毫米、14毫米和18毫米,并根據治療計劃進行動態更改。在擺放患者的過程中,操作人員可以在Akesis?。牵幔欤幔O備上方便地接觸到顯示器,直觀地看到治療計劃過程,確認患者身份。


    2020年2月,Akesis?。牵幔欤幔。遥裕~@批FDA。這款產品將伽馬刀治療與連續360°旋轉技術結合起來,優化顱內放療過程。與基于固定扇區的傳統系統相比,Akesis?。牵幔欤幔。遥裕男D輸送方式使得劑量分布的形成更具靈活性。其< 0.5毫米的精確度可降低劑量強度,更好地保護了有風險的器官。Akesis?。牵幔欤幔。遥裕€配置了30個伽馬源的緊湊型抽屜,旨在降低成本,減少放射源更換期間的停機時間。


    2021年3月,Akesis?。牵幔欤幔。遥裕楂@批FDA,也即本文介紹的這款產品。

    此外,Akesis公司還有一款正在開發中的Akesis?。牵澹恚椋睿椋常叮跋到y,它融合了直線加速器+伽瑪刀的治療功能,將與Akesis Galaxy?相同的旋轉伽馬刀***技術安裝在環形機架上。其特點是具有一個傳統的6MV直線加速器頭、120葉片直線加速器和一個完整的40x40射野。


    來源:器械匯

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