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    心電領域又一新品,獲批ce!
    發布時間:2022-09-19 09:32:29

    根據美通社報道,2022 年?。浮≡隆。玻埂∪?, Galaxy?。停澹洌椋悖幔臁⌒迹摹。茫牛危裕粒眨遥伞∶}沖電場 (PEF) 系統獲得了?。茫拧酥?,并啟動了其商業計劃。

    該批準允許該公司在歐盟和接受?。茫拧酥镜牡貐^銷售用于治療陣發性心房顫動?。ǎ粒疲〉南到y。PEF 通過快速釋放高電壓、高頻能量來治療心律失常。CENTAURI 是第一個使用焦點導管實現?。校牛啤∠诘纳逃孟到y,該系統用于全球大多數心臟消融手術?!?/p>

    “從一開始,我們就將?。茫牛危裕粒眨遥伞≡O計為所有電生理實驗室的主力?。校牛啤∠到y,使醫生能夠繼續使用他們喜歡的標測系統和導管,”?。牵幔欤幔。停澹洌椋悖幔臁∈紫瘓绦泄伲剩铮睿幔簦瑁幔睢。祝幔欤洌螅簦颍澹椋悖瑁澹蜥t學博士評論道?!拔覀兊哪繕耸菫樗行穆墒СO趶臉I者提供一種更安全、更有效的熱消融替代方案,CE 標志使我們能夠廣泛地向電生理學家提供 CENTAURI。”

    CENTAURI 有幾個獨特的功能:

    CENTAURI?。茫铮睿睿澹悖簟∧K允許醫生使用已上市的焦點導管和標測系統執行?。校牛啤∠诔绦?,而無需調整工作流程或新導管培訓的典型學習曲線。

    焦點導管能量以單極方式輸送,產生更一致和更深的病變。

    專有的?。祝粒郑牛薄〔ㄐ蜗嗽谄渌。校牛啤∠诋a品中觀察到的可能導致腦損傷和中風的微泡,從而實現單極能量輸送而不會出現明顯的肌肉收縮。

    CENTAURI 提供三種能量設置,允許醫生選擇特定于目標組織的劑量。

    在第一個商業程序中,克羅地亞斯普利特大學臨床醫院電生理實驗室主任 Ante?。粒睿椋悴┦客ㄟ^INTELLANAV?。樱裕粒拢蹋牛校希桑危浴。裕拖趯Ч芎停遥龋伲裕龋停桑痢。龋模。裕陀成湎到y治療了CENTAURI患者。

    Anic博士評論說:“從臨床前研究到我們在ECLIPSE-AF中實現的超過?。梗埃ァ〉姆戊o脈隔離?。ā。校郑伞。÷猿志眯杂^察到CENTAURI的進展使用來自所有主要制造商的導管進行研究,該系統將對我的日常實踐產生重大影響。在最初的幾天里,我們用PVI治療了從頭房顫患者和更廣泛的復發患者,超越了PVI病變組,展示了終極的靈活性?!?/p>

    比利時哈瑟爾特?。剩澹螅螅帷♂t院電生理科主任Johan?。郑椋辏纾澹畈┦繀f助 Anic 博士說:“自從第一個單次?。校疲痢Ч馨l布以來,我們一直期待 CENTAURI 的到來,使我們能夠提供 PEF “通過我們實驗室安裝的系統。無需調整我們的工作流程,結合臨床研究的安全性和有效性,CENTAURI 將成為我未來工具包的核心部分?!?/p>

    由于需求巨大,Galaxy 將在未來幾個月內與選定的歐洲中心合作首次推出,之后該公司計劃進行更廣泛的推廣。


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