國產占比不足１０％，　集采正向更多未開墾的耗材領域擴圍。

三大明星賽道，遭遇集采？

近日，北京市醫療保險事務管理中心發布《關于開展電生理類、運動醫學類、神經介入類醫用耗材聯動采購醫療機構歷史數據填報工作的通知》，開展三類耗材聯動采購醫療機構歷史數據填報工作。

具體產品范圍包括：

１．電生理類耗材：房間隔穿刺鞘、電生理導管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、電定位診斷導管、磁定位診斷導管、心內超聲導管、電定位治療導管、磁定位治療導管、冷凍治療導管。

２．運動醫學類耗材：帶線錨釘。

３．神經介入類耗材：彈簧圈、顱內支架、血流導向密網支架。

文件要求，２０２２年９月２６日９：００至９月３０日１６：００，醫療機構登錄北京市藥品和醫用耗材招采管理子系統，進入系統后選擇“耗材招標管理－＞帶量采購－＞項目列表”進入電生理類、運動醫學類、神經介入類對應項目填報歷史采購數據。

填報內容為２０２１年１月１日至２０２１年１２月３１日，本醫療機構采購相關產品的數量和采購最低價。

值得關注的是，此次開展歷史數據填報工作的三類耗材，國產占比都不算高，此前一直被認為是集采可能性較小的類別，屬于業內頗為看好的潛力賽道。

其中，運動醫學此前基本沒有開展過省級、省際聯盟級別的大范圍帶量采購。

此次填報數據的帶線錨釘，是骨科運動醫學領域用量比較大的耗材，目前技術比較成熟，廠家也相對多，國內威高骨科、大博、凱泰利、銳健、天星醫療、德美醫療等企業均有布局。

２０２１年４月，江蘇６市聯盟曾開展帶線錨釘談判采購，平均降幅５２．０４％，最高降幅７７％。

神經介入類耗材方面，此次填報數據的彈簧圈、顱內支架、血流導向密網支架都是比較熱門的產品。此前，河北、江蘇、福建等省開展了彈簧圈集采。今年７月，江蘇完成彈簧圈集采，平均降幅５４％，最高降幅６９％，臨床主流產品價格降至３５００左右。

此外，今年８月吉林省開展了省際聯盟彈簧圈帶量采購信息確認工作，據吉林方面消息，參與聯盟的預計可能包括黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山東、山西、河南、河北、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆生產建設兵團等２２?。ㄊ?、自治區、兵團）。

電生理類耗材集采早有信號。８月２６日，福建醫保局發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案（征求意見稿）》，電生理類耗材集采范圍包括：房間隔穿刺鞘、電生理導管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、電定位診斷導管、磁定位診斷導管、心內超聲導管、電定位治療導管、磁定位治療導管、冷凍治療導管。

根據國家醫保局部署，此次電生理集采是２０２２年耗材聯盟帶量采購重點之一，將有多省參加。

國產占比８％，運動醫學后勁十足？

脊柱國采剛剛落下帷幕。

占脊柱手術量１／３的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從３．３萬元下降至４５００元左右；

一些知名外資品牌每套平均價格從６萬元降至４８００元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近４萬元下降至５６００元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從２．７萬元下降至１１００元左右。

至此，骨科關節、創傷、脊柱三大領域都已進入集采圈，運動醫學成為最后一片集采尚未開墾的領地。

運動醫學領域臨床使用的醫療器械主要分別設備和耗材，設備主要是關節鏡手術系統，約占整體市場４０％，帶線錨釘、界面螺釘、帶絆鈦板、人工韌帶等醫用耗材占比６０％。

根據云湖咨詢研究報告，設備方面，２０２１年施樂輝市場占有率超過５０％，銳適、強生及其他進口品牌緊隨其后，國產品牌的市占率僅有不到１０％。關節鏡耗材主要為手術使用的一次性刨刀，國產廠家以適配于多個進口廠家設備的產品線和高性價比切入，目前發展勢頭較好。

對比來看，耗材技術壁壘低于設備，也是國產品牌發力重點。部分品類有所突破，整體來看與進口品牌仍有不小差距。

據《中國醫療器械行業發展報告》，２０２０年，我國脊柱、創傷、關節、運動醫學四大骨科市場中，國產占比分別為５４％、７２％、４７％和８％。其中，國內運動醫學起步較晚，國產化程度最低，國內廠商多處于產品線布局階段，市場施樂輝、強生、史賽克、銳適等進口廠家為主導。

伴隨國內骨科企業獲證產品增多和產品性能的改進，國產運動醫學類產品或將有更進一步的發展。

（文章來源于互聯網）