1、數字療法的核心價值

在我國，傳統醫療存在著諸多痛點，看病難、看病貴、醫療信息不透明等諸多問題仍待解決，各方參與者對數字化訴求明顯。在此背景下，數字化逐漸參與到醫療服務、公共衛生、藥品管理等領域尋求以用戶需求為核心的應用模式。

數字療法，被提上討論的議程是在２０１７年７月，美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）發布數字健康創新行動計劃，正式公布“移動醫療應用指導最終版”，此舉一出，眾多醫療ＡＩ產品找到了進入醫療的大門。在過去７年的時間里，美國數字療法賽道投資以每年４０％的速度增長，到２０１８年達到１０億美元以上，且有多家頭部數字療法企業已成功在納斯達克上市。

而今，這股熱潮也燒到了中國。易凱資本１１月發布的報告指出，２０２１年在國內，５９個數字療法項目發生交易１２７起，參投機構１８０家，累計融資額近４３億元。

根據ＤＴＡ的定義，數字療法?。ǎ模椋纾椋簦幔臁。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖?，ＤＴｘ）　是由軟件程序驅動，以循證醫學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病，可有效提高患者慢病管理的依從性和可及性，是突破傳統藥物治療的局限性的創新方法。而數字療法的本質，就是服務的數字化。將醫生的經驗轉化為軟件，通過數據沉淀，不斷迭代優化，最后將所有能數字化的服務內容全部變成數字療法。

２、“數字化＋疾病治療”的實踐應用

真正數字療法的３個核心在于：一是觸達效率的提升，把醫學知識、醫學經驗積累起來增加醫生和患者的互動；二是在效率提升的基礎上達到患者受益；三是最終更好解決支付方式的問題。

隨著醫療數字化水平的提升，每天都會產生大量的數據，在這基礎上才有可能產生對生活方式的干預、數字健康和數字療法。當下，疫情又給了加速醫療數字化一個契機，在疫情期間我們看到醫藥電商、在線問診等通用性數字化醫療模式加速成熟。“數字化＋疾病治療”提供了全病程管理和數字療法發展的新機會。

據不完全統計，我國進入數字療法領域的企業已經超過２００家，行業內相關企業開始進行相關產品的布局：

翼方健數通過基于隱私安全計算的全棧技術，為醫療應用場景提供基于安全和隱私保護的端到端解決方案，在釋放數據價值的同時保護數據資產及模型安全。

芝蘭健康將自身產品及平臺經驗，與客戶的市場需求和生態圈深度結合，以“鏈接生態”的方式讓需求企業駛入數字療法“快車道”。

正岸健康推出的國內首款慢性失眠數字療法產品，在臨床試驗中得到了有效的驗證。

勃林格英格翰推出了基于數字療法的卒中整體解決方案以及霽達數字康復產品。

隨著國內各企業的實踐深入，數字療法的有效性漸漸得到初步驗證，然而數字療法要想真正做到商業化落地，需要找到清晰的支付方先讓它應用起來。

支付方決定了數字療法的發展趨勢，目前國內商業保險市場較弱，整體支付渠道環節仍未全面打通。因此場景落地并實現商業化的道路還很長，如何打造臨床場景的有效落地和商業模式，仍需要探索方法。

并且在推出真正好的一款產品之前，很多企業面臨著諸多的挑戰，比如缺乏統一的行業標準、臨床試驗缺乏政策法規指引、分類界定不夠清晰、注冊拿證的過程漫長等。要想真正做出一款好的產品，需要龐大的研究和證據得到其確定性。

３、數字療法的行業發展趨勢

移動互聯網的發展，為數字療法提供了有力的技術支持。通過數字療法提高患者參與度以及改善患者療效，為整體治療方案的制定和患者身體數據的監督提供個性化的干預方案。但短期內，數字療法將持續聚焦優化產品設計和推進臨床試驗，在自身面臨的瓶頸以及監管方和需求方帶來的挑戰中摸索。

供給方自身的挑戰

適應病種范圍較?。簲底织煼óa品本身是基于傳統療法的數字化，具有完善理論基礎的適應病種不多。

臨床效果不夠顯著：多數數字療法產品臨床試驗仍在進行中，科研成果較少。且目前市場上許多所謂的數字療法產品仍停留在數據監測、輔助診斷的功能上，沒有達到干預、治療的效果。

監管方帶來的挑戰

界定不清晰：目前對于數字療法產品的界定沒有明確的規定，因此在管理上缺乏針對性。

患者數據應用待討論：數字療法效果驗證、優化升級需要接入患者數據，涉及患者隱私，實際應用仍有待討論。

注冊審批門檻高：干預和治療疾病的醫療器械，按照目前管理方式，需要通過ＮＭＰＡ三類證注冊，注冊前提是有效性得到論證，門檻較高，時效也會較長。

需求方帶來的挑戰

醫生接受度低：數字療法產品往往需要作為處方開給患者，但是目前醫生接受度較低，導致數字療法處方推廣緩慢。

要想真正實現醫療健康智能化，數字療法是不可缺少的一部分。目前，全球３１．８萬件健康應用程序中，針對呼吸科、精神科、內分泌科、消化科康復科等科室的日常治療提供積極的影響。未來數字療法會發展進入更多科室之中，逐漸成為患者日常預防、治療、管理方案中的一部分。

數字療法作為醫藥行業生態圈的新增量，面臨著機遇與挑戰共存的局面，具備廣闊的研究和應用前景。未來數字療法將成為藥械中非常重要的角色，應從技術推進、產品研發、人才培養、政策牽引等層面全面推動數字療法產業的發展。

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