根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等有關規定，江蘇省藥品監督管理局于近期，對存在質量抽驗不合格，不良事件、投訴舉報多，未開展質量體系自查或自查零缺陷，以及質量體系運行差等情況的３４家醫療器械生產企業進行了交叉飛行檢查。

經檢查和風險會商，南京道芬電子有限公司、蘇州安夢醫療設備有限公司、江蘇玉尊醫用眼鏡有限公司、常州海豚醫療科技有限公司、常州市華康醫療器械有限公司、揚州慧科電子有限公司、揚州市晶星乳膠廠、連云港星致譽醫療器械有限公司、連云港奧凱醫療設備科技有限公司等９家企業申請暫停生產并進行整改。

上述９家企業完成整改，需經我局組織復查合格后，方可恢復生產。

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