被瘋搶的丙球是什么？

人免疫球蛋白是人體對外來抗原進行免疫應答的主要物質，作為免疫調節劑，低劑量具有免疫替代、增強免疫作用，高劑量具有抗炎活性，以及調節免疫功能等多種作用。丙球是以健康人的血漿為原料使用專門的分離純化技術制備的血液制品，是不同的ＩｇＧ分子組成的混合物，包括ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ、ＩｇＤ、ＩｇＥ五類，具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。

丙球的適應癥包括：（１）原發性免疫球蛋白缺乏癥，如Ｘ聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白Ｇ亞型缺陷病等；（２）繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；（３）自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜病、川崎病等。

隨著人口老齡化加劇、疾病譜的變化以及臨床認知度提升，丙球市場需求不斷上升。我國生物制品實行批簽發制度，據中商情報網報道，近年來丙球批簽發數量一直保持穩步增長，已由２０１８年的１０５１萬支／瓶上升至２０２１年的１３３９萬支／瓶，預計２０２３年將增長至１５３１萬支／瓶?！?/p>

此外，丙球適應癥醫保使用的限制范圍進一步擴大，已由２００９年的限兒童重度病毒感染和工傷保險擴大至限原發性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發性免疫性血小板減少癥、川崎病、全身型重癥肌無力、急性格林　巴利綜合征等。

目前，我國丙球市場競爭激烈，多家企業取得生產批件。

據前瞻產業研究院報道；２０１１－２０２０年累計批簽發占比１０％以上的企業主要包括天壇生物、上海萊士、泰邦生物和華蘭生物，合計占比近?。担福?。其中天壇生物批簽發份額占比１７％，上海萊士份額占比１５％，泰邦生物占比１４％，華蘭生物占１２％。而２０２０年我國丙球市場天壇生物占比最大，約２４．１％。上海萊士次之，占比１６．９％。泰邦生物排名第三，占比１３．２％?！?/p>

丙球能治療新冠嗎？

丙球確實在ＣＯＶＩＤ－１９感染治療中發揮了重要作用，但沒必要囤貨。

《柳葉刀》雜志發表的研究文章指出，武漢金銀潭醫院確診的９９例２０１９－ｎＣｏＶ肺炎治療中，２７％的患者接受了靜丙治療。國家衛生委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》更是提出針對兒童重型、危重型病例可酌情考慮給予丙球?！缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案（試行第九版）》指出在病程早期靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。

但丙球作為一種外來異體蛋白，盲目注射有時反而會干擾自身抗體的形成，導致自身免疫力難以建立。而且，作為血液制品，丙球在輸注過程中很容易出現過敏反應，嚴重時可能會危及生命。

目前，普通丙球在ＣＯＶＩＤ－１９感染治療中存在一定濫用，民眾還是要注意，避免盲目跟風儲存，導致真正亟需患者買不到丙球。

更重要的是，第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案　》中提到的靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白與常規靜脈注射用免疫球蛋白有一定區別，它是一種特異性的新冠免疫球蛋白，除原有的人血ＩｇＧ抗體外，還含有大量的抗新冠的抗體。

目前，國內靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白仍在研發中。天壇生物的「靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白」于２０２１年９月在國內獲批臨床。據悉，該藥是以經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，并經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

結語

近期，新冠病毒肆虐，多種毒株流行，可謂百花齊放。就在近日，由于美國疾控中心公布當前美國有４０．５％新冠病毒感染病例是由高傳染性的奧密克戎亞型毒株ＸＢＢ．１．５毒株引起的，而奧密克戎亞型毒株ＸＢＢ１．５主要攻擊心腦血管和消化系統，容易造成拉肚子。這又讓蒙脫石散等止瀉藥線上線下走俏，多地出線缺貨。

國家防疫政策的轉變，勢必會導致一波又一波的ＣＯＶＩＤ－１９感染高峰，加之ＣＯＶＩＤ－１９新變種不斷出現，民眾在積極做好個人防護的同時，建議理智儲存藥品，切忌盲目跟風。

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