縱觀２０２２年的醫療行業，集采擴圍一定是逃不開的話題。高耗值耗材集采“初體驗”和國家、地方集采的此起彼伏，加速了醫療行業的高質量發展和改變了國產替代進口的局面。

２０２２年以來，諸多耗材品類進入了集采之列，其中，既包括此前三輪國采中涉及到的冠脈支架、人工關節和骨科脊柱類植入物三類。地方集采包括許多業內人士預測兩到三年內可能不會納入集采的電生理、神經介入、外周介入等高值耗材。目前大多數領域已經完成集采，降費目標初步實現，集采政策開始呈現回暖態勢。

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冠脈支架國采正式續標

１１月２９日，高值醫用耗材冠脈支架國家集采正式續標，釋放超預期利好。冠脈支架是ＰＣＩ（經皮冠狀動脈介入治療），一種治療冠心病等疾病的主要臨床術式的核心醫用耗材。

此次冠脈支架接續將采購周期由此前的２年延長至３年，并且國家組織冠脈支架帶量采購協議期滿接續采購申報共有３６９６家醫療機構參與報量，相比第一次集采增加了１２８８家，醫療機構共填報需求量１８６．５萬個。

此次集采續約定價溫和，源于設定了７９８元／個的最高有效報價，這是首批集采的最高中標價。據《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購公告（第２號）》顯示，最高有效申報價為８４８元／個，其中冠脈支架最高有效報價是７９８元／個，伴隨服務最高有效申報價為５０元／個。

０２

骨科脊柱類耗材國采

２０２２年骨科脊柱國采根據手術類型、手術部位、入路方式等分為１４個產品系統類別、２９個競價單元、８７２套系統。共有１７１家企業參與集采，１５２家擬中選，中選率８９％。平均降價８４％，按約定采購量計算，預計每年可節約費用２６０億元。

其中，占脊柱手術量１／３的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從３．３萬元下降至４５００元左右；一些知名外資品牌每套平均價格從６萬元降至４８００元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近４萬元下降至５６００元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從２．７萬元下降至１１００元左右。

除集采外近年來國家對骨科耗材的監管也愈加重視，不僅出臺耗材“兩票制”和“一票制”對采購和配送環節進行監管，更是出臺了高值耗材監控政策，重點管控使用環節，國家各省市級政府也相繼出臺法律法規，要集中化、透明化采購骨科耗材。例臺：河南已有四個市（南陽、開封、洛陽、鄭州）陸續發布了高值耗材重點監控的文件；吉林省在《關于開展醫藥價格和集中采購定點監測工作的通知》文件中把通用接骨板等１６類骨科創傷耗材首次納入監測范圍。

０３

人工關節國采

繼心臟冠脈支架集采后，國家組織集采的第二批高值醫用耗材人工關節的落地工作近期在各省份陸續執行。

２０２１年９月，第二批國家組織高值醫用耗材集采公布結果：人工髖關節平均價格從３．５萬元下降至７０００元左右，人工膝關節平均價格從３．２萬元下降至５０００元左右，平均降價８２％。國家組織集采的人工關節包括人工髖關節和人工膝關節。首年意向采購量達到５４萬套，預計節約費用１６０億元。

▲全髖關節置換關節假體示意圖

此前，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室曾發文，要求于２０２２年３月至４月執行集采中選結果，具體執行日期由各地區確定。目前，海南省、廣東省、陜西省、浙江省已經公布執行日期。

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電生理耗材集采

２０２２年１２月２３日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第１３號）》，公布心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果，標志著電生理集采正式靴子落地。

集采品種覆蓋１１個產品類別，國產整體中標情況良好，其中在單件采購模式中，國產主流廠家基本全部中標，個別外資廠家棄標或出局。

目前國內應用最多的是射頻消融，市場占比近９０％。射頻消融的原理是電極導管經靜脈或動脈血管送入心腔特定部位，釋放射頻電流導致局部心內膜及心內膜下心肌凝固性壞死，達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點。

根據集采規則，射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，需按照?。保海钡呐浔炔扇〗M套模式進行采購。而不符合組套模式采購的產品采取單件模式進行采購，目前國產品種主要集中于單件產品，這也體現在中標的結果中。

０５

肝功生化類檢測試劑集采

２０２２年１２月３０日，江西醫保局公布了２３省肝功類生化檢測試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選結果公示的通知，ＩＶＤ行業最大規模集采塵埃落地。

從申報企業數量來看，投標企業為２１１家，最終中標企業為１３１家，中標率為６２％。其中，雅培未中選出局。在中選價格方面，最高降幅達到了９３．６％；毫升組平均降幅為５２．９％，最高降幅為９３．６％；測試組平均降幅為５２．２％，最高降幅為８５％；全部平均降幅為５２．７％，最高降幅為９３．６％。

集采之下，新的市場格局正在重構。

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ＯＫ鏡納入集采

２０２２年１０月２６日，河北省藥械集采中心發出通知，要對２０種醫用耗材進行集采，其中就包括大家熟知的“ＯＫ鏡，”也就是“角膜塑形鏡”或“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡?！?/p>

此次采購的“ＯＫ鏡”適用于眼睛延緩近視和散光度數增長，近視控制范圍至少為０至－６００度之間，散光控制范圍至少為７５至－３５０度之間，僅限于夜戴型。同時，文件表示，本次集采的填報時間較短，將從１０月２７日開始至１１月３日。在河北省有銷售記錄，且符合采購品種范圍的生產企業（含代理）均須參加產品信息填報；無銷售記錄但有意愿參與的企業應按要求填報。

一旦集采發動，無論是地方集采還是國家集采，ＯＫ鏡市場的邏輯都會發生改變，以往動輒７０％到９０％的毛利率已經不可能在維持了。這也將是繼種植牙、生長激素、齒科正畸耗材等之后，集采打破的又一個財富夢。

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神經介入耗材——彈簧圈集采

１２月２１日，吉林省公共資源交易中心發布《關于公示省際聯盟彈簧圈集中帶量采購項目擬中選結果的通知》。共有２０款產品擬中選。據觀察，中選企業包括美敦力、泰杰偉業、加奇生物、史賽克、微仙、維心、強生、通橋、微創、沃比、心瑋等。

集采產品為國家醫保局醫保醫用耗材分類與代碼前７位為Ｃ０２０５１６開頭的彈簧圈類（神經介入）醫用耗材。集采周期為２年。此次帶量采購分Ａ、Ｂ兩組進行申報，最終，Ａ組的９款產品全部入選，Ｂ組申報２３款產品，入選了１１款產品。

此次席卷２１省的彈簧圈集采，醫療機構總共報量２４２７３３根，首年意向采購總量為２１８４６０根，由聯盟省份各醫療機構報送采購總需求量的９０％累加得出。

最高有效申報價定為：６５００元／根，據此計算，集采前的報量金額約為１５．７８億元，首年意向采購量金額約為１４．２億元。

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種植牙集采

１２月２３日晚，據四川省醫療保障局官網，口腔種植體系統（又稱“種植牙〞）集采規則《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件》正式發布。文件顯示，種植牙集采計劃于２０２３年１月１１日在成都啟動。

當前，規則明確此次集采將根據種植體材質分組進行，具體為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統２個類別。四級純鈦以及鈦合金種植體也是國內種植體的主流材質。

２０２２年９月８日，國家醫保局發文開展口腔種植醫療服務收費專項治理，明確三級公立醫院單顆常規種植牙醫療服務價格的調控目標為４５００元。不過，國家醫保局也同時表示，調控目標考慮地區差異性，不是一刀切的單一標準。

此前，國家醫保局１２月２０日發文稱，要做好歲未年初醫保工作，其中包括穩步推進種植牙耗材集中采購工作。不過，對于種植牙進醫保的事項，國家醫保局已經多次明確，暫時沒有能力將種植牙納入醫保支付范圍。

０８

口腔正畸托槽耗材集采

１２月１９日，陜西省醫保局牽頭的陜西、山西、內蒙古、遼寧等１６?。ㄗ灾螀^、兵團）聯盟口腔正畸托槽耗材集中帶量采購產生擬中選結果。３２家企業的５７２個產品擬中選，擬中選產品價格平均降幅４３．２３％，最高降幅８８％，預計每年可為聯盟節約采購資金１．３億元以上。

此次集采涉及品種主要為普通金屬托槽、方絲弓托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無托槽矯治器（隱形正畸）、頰面管等七類口腔正畸托槽耗材產品，包含傳統正畸與隱形正畸。

從公開信息來看，此次集采將加速滿足患者大量的口腔醫療需求，同時也從一定程度上反映出市場的偏好和趨勢。

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血透耗材集采

１２月７日，河南省醫保局發布《關于成立血液透析類等三個醫用耗材省際聯盟的公告》。２４個省（自治區、兵團）將分別組成三個省際聯盟，擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫用耗材開展集中帶量采購。

目前，全球血液透析產業巨頭費森尤斯和百特公司等在血液凈化設備、血液凈化耗材以及血液透析醫療服務領域均完成了全產業鏈布局。國內主要市場“玩家”廣東寶萊特醫用科技股份有限公司、重慶山外山血液凈化技術股份有限公司、威高血液、三鑫醫療等也已開啟產品系列化布局的進程。

２０２３年醫療行業集采覆蓋范圍和領域將進一步擴大，在集采擴面提速的大背景下，更多品種和領域將與集采產生交集，帶量集采作為醫改的突破口，后續會成為一種常態。

（文章來源于互聯網）