資料顯示，業聚醫療成立于２０００年，是一家全球化布局的血管介入醫療器械公司，在中國，荷蘭和美國均設有生產和研發基地。主要產品為經皮冠狀動脈介入治療（ＰＣＩ）及經皮腔內血管成形術（ＰＴＡ）手術介入器械，包含半順應性球囊，專用導管，刻痕球囊，非順應性球囊，產品組合涵蓋ＰＣＩ手術及ＰＴＡ手術中的所有主要治療過程。

目前，雖然前三外資品牌占據我國ＰＣＩ／ＰＴＡ球囊市場約７０％的份額，但業聚醫療認為，＂集采為公司帶來了很大的機遇。醫療器械國產化是大趨勢，國產產品擁有巨大市場提升空間。而公司在日本、歐洲、美國等海外主要市場具有很好的口碑，因此可望在國產替代的進程中占據有利位置。＂

手術需求推動市場增長

數據顯示，我國約有３．３億心血管疾病患者，手術是目前主流的治療手段之一。相比于傳統開胸手術的治療方式，ＰＣＩ／ＰＴＡ手術憑借其微創、安全、有效等優勢越來越受醫患青睞。由于對心血管疾病的認知度較低，我國手術滲透率也較低。不過，隨著醫生對經導管手術的認識逐步提高，越來越多的醫院采用ＰＣＩ及ＰＴＡ手術，因此，ＰＣＩ／ＰＴＡ器械市場未來將持續增長。

冠狀動脈疾病患病率在全球范圍內不斷上升。在我國，冠狀動脈疾病患病人數已由２０１５年的１３００萬人增至２０２１年的１７９０萬人，預計２０３０年將達２８８０萬人。

ＰＣＩ手術是治療冠狀動脈疾病的有效手段，國內ＰＣＩ手術量已由２０１５年的約５７萬例增至２０２１年的１２０萬例，預計２０３０年將達到３１０萬例；ＰＣＩ滲透率已從２０１５年的４．４％增至２０２１年的６．７％，預計２０３０年將達到１０．８％。

ＰＣＩ手術器械的市場規模亦在全球范圍內呈現持續增長態勢，在中國境內，按銷售金額計算，２０１５年的市場規模為７．６６億美元，２０２１年為１２．７０億美元，預計２０３０年將達到３７．５１億美元。

ＰＣＩ手術器械主要包括標準球囊，刻痕球囊，ＣＴＯ球囊，藥物涂層球囊，金屬裸支架，藥物洗脫支架及微導管。

球囊作為ＰＣＩ手術的關鍵器械，國內使用量已由２０１５年的８７．４萬個增至２０２１年的２１０萬個，預計２０３０年將達到６４０萬個。

外周動脈疾病是一種常見的血管疾病，主要由四肢動脈的動脈粥樣硬化引起。數據顯示，我國外周動脈疾病下肢患病人數已由２０１５年的４０６０萬人增至２０２１年的４７７０萬人，預計２０３０年將達５７８０萬人。

介入治療是外周動脈疾病治療手段之一。外周經皮腔內血管成形術（ＰＴＡ）是一種通過用球囊充氣后擴張血管，以恢復正常血液流動的手術治療方式。根據灼識咨詢報告，ＰＴＡ介入器械國內市場規模已從２０１５年的１．６７億美元增至２０２１年的２．８億美元，并預計到２０３０年將達到９．７７億美元。遺憾的是，外周介入市場目前被進口巨頭占據，２０１９年數據顯示，美敦力，巴德，波科等占約９０％的市場份額。

三外資品牌占七成份額

據醫械數據云統計，截至２０２２年１２月２７日，我國ＰＣＩ／ＰＴＡ手術介入有效注冊醫療器械共２３４件，其中國產注冊數７８件，占比３３．３％，國外注冊數１５６件，占比６６．７％。注冊數量前三的公司為波士頓、雅培、泰爾茂，數量分別為３２件、２７件、１８件；國內企業有先瑞達、微創心脈、歸創醫療、業聚醫療等。

在全球ＰＣＩ／ＰＴＡ球囊市場，美敦力、雅培，波士頓科學等占據主導地位，并通過持續迭代產品更新，創新開發新一代產品，不斷提升自身競爭力。目前，上述三家外資企業占據我國約７０％的球囊市場份額。在國產替代的進程上，我國本土企業仍有很大的追趕空間，這需要本土領頭企業的共同努力。

集采不減企業布局熱情

隨著支架，球囊，導管等傳統產品集采的不斷推進與深入，傳統產品的銷售收入大幅降低，給不少企業帶來了嚴峻的挑戰。以國內最大的冠脈支架生產企業微創醫療為例，冠脈支架全國集中帶量采購政策雖然為該公司帶來心血管介入產品銷售數量的大幅提升，但在加大研發投入的情況下，其銷售增長并未能完全彌補企業入和毛利的同比下降，２０２１年上半年，該企業虧損１．１５億美元，同樣，以ＰＣＩ球囊為主營業務的業聚醫療近年來收入規模也逐漸下滑，其在國內市場銷售的１３個產品中，有７個產品納入集采范圍。

雖然受集采影響產品價格大幅降低，但由集采帶來的巨大市場也吸引了企業紛紛布局。特別是球囊方面目前已有心脈醫療、歸創醫療、樂普醫療、藍帆醫療、微創醫療等產品接連獲批。

隨著國產技術的進步以及利好政策的加持，期待國內企業擁有更多話語權。