２月１日，２０２３年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，按照全國藥品監督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署，總結２０２２年和過去五年的工作，分析當前形勢任務，部署２０２３年重點工作。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。藥品＊＊總監李波出席會議。

會議充分肯定了２０２２年和過去五年藥品監管工作成效。２０２２年，面對錯綜復雜形勢和急難險重任務，全國藥品監管隊伍深入貫徹習近平總書記關于藥品＊＊系列重要指示批示精神，完整、準確、全面貫徹新發展理念，統籌＊＊和監管，統籌發展和＊＊，堅持不懈、矢志不渝，持續推進藥品監管各項工作。全系統加快推進新冠疫苗和藥品審評審批，持續做好質量監管，全力服務保障＊＊防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊通道機制，深化審評審批制度改革；開展專項檢查和整治，強化質量＊＊監管；深入開展藥品＊＊專項整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制；構建藥品網絡銷售監管法規體系，完善藥品監管法規制度體系；推進監管能力現代化，順利通過世界衛生組織ＮＲＡ評估。

過去的五年，我國藥品監管事業實現大發展、大變革、大進步。藥品監管隊伍全力服務保障＊＊防控大局，有效維護藥品＊＊形勢總體穩定，積極服務支持醫藥產業高質量發展，取得了一系列突破性進展、標志性成果。

黃果指出，藥品監管踏上新征程，需要清醒認識新形勢，勇于直面新挑戰。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，認真落實“四個＊＊嚴”要求，按照“講政治、強監管、保＊＊、促發展、惠民生”工作思路，持續筑牢藥品＊＊底線，深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批和監管效能，切實保障人民群眾用藥＊＊有效可及。

黃果強調，２０２３年藥品注冊管理和藥品上市后監管要在“＊＊防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進：做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作，服務保障＊＊防控大局；加強重點品種、重點環節、重點領域監管，鞏固拓展專項整治行動成果，有效防范化解＊＊風險隱患；持續深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創新監管方式和手段，推動產業高質量發展；完善法規制度體系，推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化，推動藥品檢查體系規范化發展，提升監管效能；加強黨風廉政建設，夯實防腐敗機制，嚴懲違法違紀行為，為扎實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

會上，北京、遼寧、上海、浙江、安徽、山東、河南、湖南等８個?。ㄊ校┚肿髁私涣靼l言。國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就２０２３年藥品注冊管理和藥品上市后監管重點工作進行具體部署。

會議以視頻方式召開。中央軍委后勤保障部衛生局，國家藥監局相關司局及在京直屬單位負責同志在主會場參加會議。各?。▍^、市）和新疆生產建設兵團藥監局分管負責同志和相關處室、直屬單位負責同志及相關人員，省會城市、計劃單列市市場監管部門相關負責人，國家藥監局南方所、一四六倉庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心負責人及相關人員在各分會場參加會議。

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