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    年入近21億美元!腸癌早篩龍頭exact sciences是如何崛起的?
    發布時間:2023-04-13 09:10:38

    惡性腫瘤高發,癌癥早篩市場規模已達千億,即將掀起時代革命。Exact?。樱悖椋澹睿悖澹筮€不到“而立之年”,就已經憑借結直腸癌早篩產品Cologuard在這片千億藍海市場獨占鱉頭,年入近21億美元。

    但你能想象嗎?它也曾陷入低谷,公司只有四名員工,銀行賬戶里幾乎沒有錢……

    01

    年入近21億美元的腸癌早篩龍頭!

    結直腸癌在全球范圍都是第三大常見癌癥,也是導致死亡的主要癌癥之一。大量的研究和實踐已經表明結直腸癌篩查和早診早治可以有效降低結直腸癌的發病率與死亡率。

    結直腸癌早篩產品不僅需求強,而且適用人群基數龐大,已成為體外診斷領域最活躍的方向之一。對于其他癌種,早期篩查與診斷同樣有利于及早干預和治療,提升患者生存率。

    一般推薦45-74歲人群進行結直腸癌篩查,據海通國際的數據顯示,2019年中國45-75歲人口達5.4億,以20%的滲透率、單價1500元估算,我國結直腸癌早篩市場空間將高達1620億元。

    “國內腫瘤早篩第一股”諾輝健康在2021年登陸港股,上市當天,其股價大漲185%,市值突破300億港元。目前已有諸多企業布局腫瘤早篩,但從營收情況看,這些企業中的大多數仍處于虧損狀態。不如一起來看看Exact Sciences扭虧為盈的逆襲故事。

    據Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蠊嫉淖钚仑攬箫@示,2022年第四季度總收入為?。担担场|美元,增長 17% 或?。玻福ィú话ā。茫希郑桑模保埂y試),篩查收入為?。矗埃础|美元,精準腫瘤學收入為 1.43 億美元。2022 年總收入為 20.84 億美元,增長?。保福ァ』颉。玻担ィú话ā。茫希郑桑模保埂y試),篩查收入為?。保矗玻怠|美元,精準腫瘤學收入為?。叮埃薄|美元;累計超過?。保玻埃啊∪f人接受了癌癥檢測,其中?。保埃埃啊∪f人接受了?。茫铮欤铮纾酰幔颍錅y試。

    Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆《麻L兼CEO凱文·康羅伊表示:“Cologuard 和?。希睿悖铮簦穑濉。模?在2022年取得了出色的成績,也在2023 年取得了良好的開端,這為充滿影響力的一年奠定了基調。” “我們的財務實力、科學能力以及與衛生系統的深入合作使?。牛幔悖簟。樱悖椋澹睿悖澹蟆≡谔峁﹦撔聹y試方面處于領先地位,這些測試有助于預防癌癥、及早發現癌癥并為全球更多患者提供治療指導?!?/p>

    (篩查收入包括來自Cologuard測試、PreventionGenetics的實驗室服務收入,以及來自?。拢椋铮恚幔簦颍椋悖岷停希睿悖铮纾酰幔颍??。蹋椋觯澹颉‘a品的非物質收入。Precision Oncology 包括來自全球?。希睿悖铮簦穑濉。模?產品和治療選擇產品的實驗室服務收入。)

    02

    CEO凱文·康羅伊“力挽狂瀾”

    自1995年成立后,?。牛幔悖簟。樱悖椋澹睿悖澹笠恢痹诤鸵栽穵W診所(現妙佑醫療)為主的醫學機構合作研發基于糞便?。模危痢〉慕Y直腸癌篩查產品PreGen,共同評估技術和結腸直腸癌篩查測試。

    起先,合作很順利,取得的成果也讓人感到高興,PreGen的特異性與敏感性都達到了較高水平。Exact?。樱悖椋澹睿悖澹笤冢玻埃埃薄∧暝诩{斯達克交易所上市。

    同年,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆∨c美國實驗室集團在研發和銷售上建立合作關系,推動PreGen-Plus的商業化。次年,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹笈c美國實驗室集團簽訂了許可協議和長期戰略聯盟,將?。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆∩虡I化。

    眼看勝利即將到來卻想不到直接墜入了深淵。2007 年?。疲模痢【汀。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆〖夹g向?。牛幔悖簟。樱悖椋澹睿悖澹蟆“l出了警告函,指出 PreGen-Plus 是Ⅲ類醫療器械,需要在上市前向 FDA 辦理上市前批準(PMA)并且通過科學的評估以確保其安全有效。

    但是?。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆∮捎诩夹g不成熟并沒有通過關鍵性的科學試驗證明其安全有效性,所以未能獲得 FDA 的上市批準。禍不單行,此時美國實驗室集團選擇了終止合作。

    2009年4月,凱文·康羅伊剛開始擔任Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆〉模茫牛蠒r,公司只有四名員工,銀行賬戶里幾乎沒有錢。

    凱文·康羅伊意識到要想實現,大大提高目前正在進行的基于糞便的?。模危痢y試的有效性,必須擁有合作伙伴。

    他找到了原梅奧診所的腸胃病學專家大衛·阿爾奎斯特博士,依靠自己法學博士的背景和知識產權顧問的過往經驗,主導落地轉化了大衛·阿爾奎斯特博士的研究成果,形成了對患者友好的結直腸癌篩查測試產品,命名為Cologuard。

    凱文·康羅伊還聘請了世界一流的合同銷售組織來開發該測試并運行一項前瞻性、90 個站點、10,000 名患者的臨床試驗,即?。模澹澹校谩≡囼灒浣Y果發表在新英格蘭醫學雜志上。結果表明,Cologuard在一般風險患者中檢測出?。梗玻ァ〉陌┌Y和?。叮梗ァ〉淖钔砥诎┣跋⑷猓禺愋赃_到?。福罚?。

    凱文·康羅伊帶領著Exact?。樱悖椋澹睿悖澹笸瓿闪私Y直腸癌篩查測試產品Cologuard的開發、臨床試驗、監管批準和商業化,促使?。茫铮欤铮纾酰幔颍洹〕蔀榱耸讉€同時獲得 FDA 批準和美國國家醫療保險覆蓋的醫療設備或診斷產品。

    2014 年,凱文·康羅伊成為了公司董事長。時至今日,他將Exact Sciences轉變為擁有?。?,500 多名員工的全球頂級癌癥診斷公司之一。截至2022年11月,有1000 萬人接受了?。茫铮欤铮纾酰幔颍錅y試。

    03

    “制勝法寶”核心產品Cologuard

    Cologuard使用簡單方便?;颊咦孕袑⒓S便樣本密封在容器中,郵寄樣本到相關機構,機構進行分析(檢測的是能從糞便中獲取的易患癌癥風險最大的息肉表面脫落的細胞)并反饋結果。其對于早期結直腸癌檢出率高達92%。原梅奧診所是美國首家提供該測試的醫療機構。

    Cologuard的成功和結直腸癌早篩巨大的市場需求引起了輝瑞的注意。Cologuard上市4年后,輝瑞宣布和Exact?。樱悖椋澹睿悖澹筮_成一份截止到 2021 年的合作協議,結合Cologuard的技術和輝瑞的銷售經驗和行業資源,共同推廣和銷售產品。在?。玻埃保埂∧甑诙径?,Cologuard 的收入同比增長了?。梗矗?。

    此外,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹筮€通過舉辦或代言高爾夫球賽和橄欖球賽等運動賽的方式,提高Cologuard的曝光度,推廣Cologuard。

    2019年,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹箝_啟了并購擴張模式,以每股72美元、總額28億美元收購了主攻早期浸潤性乳腺癌的腫瘤基因檢測公司Genomic?。龋澹幔欤簦?,合并了癌癥早篩行業中兩個最強大的品牌Cologuard 和?。希睿悖铮簦穑濉。模亍?。

    2021年,Exact Sciences以高達?。玻保怠|美元的現金和股票對價收購了液體活檢公司Thrive?。牛幔颍欤。模澹簦澹悖簦椋铮?。據悉,此次收購將使?。牛幔悖簟。樱悖椋澹睿悖澹蟆〕蔀榛谘旱亩喟┌Y篩查領域的領先競爭對手。

    Thrive曾在真實世界的臨床環境中開展了一項史無前例的 10,000 名患者的前瞻性干預研究。在這項具有里程碑意義的研究中,Thrive的早期版產品CancerSEEK 使用突變和蛋白質生物標志物方法,在檢測 10 種不同類型的癌癥方面取得了可喜的成果,其中包括?。贰》N沒有推薦篩查指南的癌癥,假陽性極少。

    如果不是找來凱文·康羅伊“力挽狂瀾”,與原梅奧診所合作轉化了Cologuard,推動產品納入美國醫保和醫療指南,并和輝瑞等大型藥企達成銷售合作關系,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹罂赡艿浆F在都還無法打贏這場“翻身戰”?!八街梢怨ビ瘛?,希望Exact Sciences 的崛起之路能給國內同類企業一點啟發。


    (文章來源于互聯網)

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