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    國家藥監局：一批器械召回
    
		
    發布時間：2023-06-12 09:07:23
    
		
    近日，國家藥監局官網發布了７起產品召回公告，涉及ＧＥ醫療、史賽克、捷邁等知名企業。
    根據《醫療器械召回管理辦法》，使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，實施一級召回；可能或者已經引起暫時的、可逆的健康危害的，實施二級召回；引起危害的可能性較小但仍需要召回的，實施三級召回。
    醫療器械生產企業作出醫療器械召回決定的，一級召回應當在１日內；二級召回應當在３日內；三級召回應當在７日內通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。
    史賽克
    史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于椎間融合器的高度標記錯誤，生產商史賽克脊柱股份有限公司ＳＴＲＹＫＥＲ?。樱校桑危拧ψ甸g融合器Ｏｇｉｖａｌ　Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ?。茫幔纾澹校牛牛耍▏底⑦M２０１６３１３１３１０）主動召回。召回級別為三級召回。
    捷邁
    捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，由于特定批次產品標識錯誤，生產商美國捷邁公司Ｚｉｍｍｅｒ?。桑睿悖畬οリP節假體（國械注進２０１５３４６４２３５）主動召回。召回級別為三級召回。
    ＧＥ醫療
    通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，由于以不正確的方位運輸且遇到較大的沖擊力，　９”影像增強器可能會脫落，生產商ＧＥ?。希牛谩。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚?，?。桑睿悖畬σ苿邮剑眯伪郏厣渚€機（國食藥監械（進）字２０１３第２３０１８５３號、國械注進２０１７２３００８２２、國械注進２０１９３０６０１６２）主動召回。召回級別為二級召回。
    卡爾史托斯
    卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司報告，由于特定批次產品的內部管線存在長度不一致的問題，生產商卡爾史托斯公司ＫＡＲＬ?。樱裕希遥凇。樱拧。Α。茫铮。耍菍Ω骨荤R無源器械Ｎｏｎ－ａｃｔｉｖｅ　Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ?。妫铮颉。蹋幔穑幔颍铮螅悖铮穑▏底⑦M２０１７２０２１８１６）主動召回。召回級別為二級召回。
    銳適
    銳適醫療器械（上海）有限公司報告，由于生產制造過程中元器件使用錯誤，生產商銳適公司　Ａｒｔｈｒｅｘ，?。桑睿悖畬强剖中g器械Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ?。桑睿螅簦颍酰恚澹睿簦螅▏底⑦M２０２１２０４０５２１）主動召回。召回級別為三級召回。
    庫博
    庫博光學產品貿易（上海）有限公司報告，由于發現一例軟性親水接觸鏡泡罩包裝中包含外來顆粒，生產商庫博光學公司?。茫铮铮穑澹颍郑椋螅椋铮睢。桑睿悖畬浶杂H水接觸鏡主動召回（國械注進２０１８３２２１９９９）主動召回。召回級別為三級召回。
    哈美頓
    哈美頓醫療科技（北京）有限公司報告，因產品存在若連續通氣時間超過９１天且未進行過重啟，將造成不再向患者提供主動通氣的問題，生產商瑞士哈美頓醫療公司Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。停澹洌椋悖幔臁。粒菍粑鼨C（國械注進２０１６３０８２５３０、國械注進２０１６３５４５１７５、國械注進２０１７３０８１０６４、國械注進２０１８３０８１７９２）主動召回。召回級別為一級召回。

    （文章來源于互聯網）
    											
    
			

		
    
        

		










		


    

    

    


    
    
    
    
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