醫用過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關系,所以必須結合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc?。恚澹恚猓颍幔睿澹害担玻抵力担常埃暗母鞣N濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯。
技術參數:
電源要求/功率:100-240V?。粒茫。担埃叮埃龋?;200瓦
Z大操作壓力:9000 mbar?。ǎ保矗怠。穑螅椋?br/>Z低進氣壓力:4000 mbar?。ǎ担浮。穑螅椋?/p>
控制系統:PLC;
操作界面:中英文切換;
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍:?。诖鬁y試壓力:100-8000mbar(1.5-116?。穑螅椋┛蛇x擇更大
凈體積測試精度:±?。矗?;
氣泡點精度:±?。担啊。恚猓幔?;
擴散流精度:± 4%;
操作條件:環境溫度:+15℃ ~?。常怠?;相對濕度:10-80%;
與PC機連接,可無限存儲(選配)
測試方法、時間:
凈體積測試:2?。恚椋睢溃保恚椋?;
快速擴散流測試:6?。恚椋睢溃玻恚椋?;
單純泡 點測試:9?。恚椋睢溃玻恚椋睿?br/>泡點+擴散流測試:20min±2min??;
(文章來源于互聯網)