１０月７日，國家衛生健康委辦公廳發布《關于做好２０２３年甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》在審批服務指南中明確，依據“十四五”大型醫用設備配置規劃確定本輪審批總量為６９，其中重離子質子放射治療系統３１　臺（每省、自治區、直轄市各?。薄∨_），高端放射治療類設備３８　臺（其中北京、遼寧、上海、浙江、河南、廣東各　２　臺，其他省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團各　１　臺）。

申報須知中提到，按照規定，申請重離子質子放射治療系統須具備５　年內完成采購和安裝的條件；高端放射治療設備須具備２年內完成采購和安裝的條件。這一要求，實際上是希望取得“配置許可”的醫療機構要在盡可能短的時間內完成安裝調試并投入使用發揮效益。

《通知》明確，現有公立醫療機構、　新建醫療機構、現有社會辦醫療機構符合條件的均可申報，且相應地附有詳細評審標準。

國家衛生健康委辦公廳關于做好２０２３年甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知

國衛辦財務函〔２０２３〕３５７號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄（２０２３年）》和《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求，現就做好２０２３年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

２０２３年１０月７日—１２月５日。

二、申報途徑

在線申請（詳見附件１）。

三、有關要求

（一）有申報甲類大型醫用設備需求且符合配置條件的醫療機構，需在規定時間內申報。

（二）請申請單位按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》和《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》（見附件１、２、３）要求提交申請材料。

具體申報咨詢電話如下：

國家衛生健康委政務大廳（申報受理咨詢）

聯系電話：０１０－６８７９１４０９

國家衛生健康委財務司（申報政策咨詢）

聯系電話：０１０－６８７９１６５０、６８７９２９２２

申報系統技術支持和咨詢

聯系電話：１３６０１２６５９３２

附件：１．甲類大型醫用設備配置審批服務指南

??????２．甲類大型醫用設備配置許可申報須知

??????３．甲類大型醫用設備配置許可評審標準

國家衛生健康委辦公廳

２０２３年９月２８日

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