醫療器械網絡銷售，繼續被嚴查。

３月２７日，國．家藥監局通報了６起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息。本次通報違規案件如下：

一、門某某未經許可在閑魚平臺銷售第三類醫療器械

２０２３年５月８日，天津市西青區市場監督管理局根據國．家醫療器械網絡銷售監測平臺監測線索，對門某某住址進行現場檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在閑魚平臺銷售第三類醫療器械“腫瘤電場治療儀”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。２０２３年８月３１日，天津市西青區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。

二、橋東來吧來吧便利店未經許可在美團平臺銷售第三類醫療器械

２０２３年６月８日，河北省張家口市橋東區市場監督管理局根據舉報線索，對橋東來吧來吧便利店進行現場檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在美團平臺銷售第三類醫療器械“＊＊橡膠乳膠避孕套”（含苯佐卡因）。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。２０２３年８月１６日，張家口市橋東區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。

三、深圳艾尚品生物科技有限公司在快團團平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械

２０２３年７月１４日，廣東省深圳市市場監督管理局坪山監管局根據移送線索，對深圳艾尚品生物科技有限公司進行現場檢查。經查，當事人在快團團平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械“水銀溫度計”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條規定。２０２３年９月８日，深圳市市場監督管理局坪山監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條、第八十九條規定，給予當事人行政處罰。

四、回福堂（廈門）生物科技有限公司在淘寶平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械

２０２３年５月２３日，福建省廈門市集美區市場監督管理局根據舉報線索，對回福堂（廈門）生物科技有限公司進行現場檢查。經查，當事人在淘寶平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械“醫用冷敷貼”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條規定。２０２３年９月２２日，廈門市集美區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條、第八十九條規定，給予當事人行政處罰。

五、杭州澳趣電子科技有限公司在蘇寧易購平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械

２０２３年５月６日，浙江省杭州市錢塘區市場監督管理局根據移送線索，對杭州澳趣電子科技有限公司進行現場檢查。經查，當事人在蘇寧易購平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械“脈搏血氧儀”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條規定。２０２３年７月２８日，杭州市錢塘區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條、第八十九條規定，給予當事人行政處罰。

六、重慶市萬和藥房連鎖有限公司黔江區新華西路店在大眾點評平臺銷售醫療器械，未展示醫療器械注冊證

２０２３年４月２０日，重慶市黔江區市場監督管理局對重慶市萬和藥房連鎖有限公司黔江區新華西路店進行日常監督檢查。經查，當事人在大眾點評平臺銷售第二類醫療器械“醫用外科口罩”和“灸療貼”，未展示醫療器械注冊證。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。２０２３年７月１８日，黔江區市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，給予當事人行政處罰。

藥品監管部門將認真貫徹落實“四個＊＊嚴”要求，加大監管力度，保持高壓態勢，嚴懲重處違法違規行為，保障人民群眾用械＊＊。

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