產品名稱

椎間孔鏡

管理類別

第二類

型號規格

ＳＥ６３１８１ｂｂ、ＳＥ６９１８１ｂｂ、ＳＥ５３１８１ｂｂ

結構及組成／主要組成成分

椎間孔鏡為硬管多通道光學內窺鏡，由內窺鏡、適配器和流量閥（選配）組成，其中內窺鏡由鏡管、鏡體、目鏡（含目鏡罩）、導光束接口組成。

適用范圍／預期用途

在醫療機構中使用，適用于脊柱椎間孔的觀察成像和輔助治療。

椎間孔鏡與脊柱內窺鏡類似，是***個配備有燈光的管子，它從病人身體側方或者側后方（可以平可以斜的方式）進入椎間孔，在安全工作三角區實施手術。在椎間盤纖維環之外做手術，在內窺鏡直視下可以清楚的看到突出的髓核、神經根、硬膜囊和增生的骨組織。然后使用各類抓鉗摘除突出組織、鏡下去除骨質、射頻電極修復破損纖維環。手術創傷?。浩つw切口僅７ｍｍ，如同***個黃豆粒大小，出血不到２０ｍｌ，術后僅縫１針?！∈峭愂中g中對病人創傷***小、效果***好的椎間盤突出微創療法。椎間孔鏡通過在椎間孔安全三角區、椎間盤纖維環之外，徹底清除突出或脫垂的髓核和增生的骨質來解除對神經根的壓力，消除由于對神經壓迫造成的疼痛，其手術方法是通過特殊設計的椎間孔鏡和相應的配套脊柱微創手術器械、成像和圖像處理系統等共同組成的***個脊柱微創手術系統。在徹底切除突出或脫垂髓核的同時，清除骨質增生　、治療椎管狹窄、可以使用射頻技術修補破損的纖維環等。

適應人群

脊柱

脊柱

椎間孔鏡下或內鏡下顯微椎間盤摘除術的選擇標準與椎板切開、椎間盤摘除術的選擇標準并沒有本質的差別。選擇行微創手術的椎間盤突出癥患者***表現出神經根受壓的癥狀和體征，并須滿足以下條件：

１．持續或反復發作根性疼痛；

２．根性疼痛重于腰痛。如腰痛癥狀大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低溫等離子髓核成形術；

３．經嚴格保守治療無效。包括運用甾體或非甾體消炎止痛藥、理療、作業或條件訓練程序，建議至少保守治療４－６周，但如果出現神經癥狀進行性加重，則需要立即手術；

４．沒有藥物濫用及心理疾病史；

５．直腿抬高試驗陽性，彎腰困難；

６．為了精確確定突出或脫垂的髓核的位置和性質，以及椎間孔骨質增生的情況，手術前要進行徹底的影像學檢查，特別是ＣＴ和ＭＲＩ是精確確定髓核大小、位置和性質的重要手段。