產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
自動(dòng)微生物分析系統
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
TDR-300B、TDR-300B?。校蹋眨?、TDR-300C、TDR-300C?。校蹋眨?/p>
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品運用細菌鑒定新方法“雙歧-矩陣”法作為編碼分析的數學(xué)模型,通過(guò)配套試劑運用計算機技術(shù)可鑒定細菌種類(lèi),并可進(jìn)行常規的藥敏測試,主要由判讀儀、分析軟件、計算機及顯示器組成。分析方法:光電比色法、顏色比濁法。檢測時(shí)間:鑒定速度時(shí)間6-24小時(shí)。判讀速度:60-80片/小時(shí)。
適用范圍/預期用途
用于對分離自人類(lèi)體液中的菌種進(jìn)行鑒定和微生物分析。
自動(dòng)微生物分析系統TDR-300B?。校欤酰?/p>
zhg1013-s2-1
可檢測1000余種細菌,特有微生物鑒定專(zhuān)***系統,可兼容試劑條、微量生物管及手工試驗
zhg1013-s2-2
常規試驗卡:腸桿菌科、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、鏈球菌、弧菌、酵母樣真菌
特色試驗卡:奈瑟菌/嗜血桿菌、棒狀桿菌、芽孢桿菌、厭氧菌
***、 系統工作原理及覆蓋范圍
1、測試方法:透射比色法與散射比濁法;
2、鑒定原理:雙岐-矩陣法;
3、藥敏原理:微量肉湯法;
4、鑒定細菌種類(lèi):檢測500余種細菌,范圍覆蓋了人、動(dòng)物及環(huán)境,滿(mǎn)足科研、流行病學(xué)、公共衛生等多領(lǐng)域;
5、藥敏覆蓋種類(lèi):測試200余種抗生素;
二、 系統性能及特點(diǎn)
1、孵育時(shí)間:鑒定藥敏時(shí)間6-24小時(shí),檢測速度:60-80份標本/小時(shí);
2、測試精度:鑒定準確性:≥95%;藥敏準確性:≥95%;藥敏測試重復性:≥95%;
3、試驗卡及病人樣本號條碼的自動(dòng)識別,減少人工輸入信息的工作量;
4、系統自檢功能:系統進(jìn)行日常自檢,*儀器處于穩定工作狀態(tài);
三、 配套試驗卡特點(diǎn)
●1、試驗卡組合多元化:有生化鑒定/藥敏復合卡、單***生化鑒定卡、藥敏測試卡,共計10種檢測試劑盒48個(gè)型號;
●2、試驗卡型號多樣化:分為48、64、96以及128型試驗卡??梢源笙薅葷M(mǎn)足臨床對鑒定及藥物種類(lèi)試驗的需求,同時(shí)兼顧成本因素;
3、試驗卡成型新技術(shù):行業(yè)**的雙色***體成型技術(shù),確保自動(dòng)化判讀*加準確,同時(shí)*加便于手工識別孔位陰陽(yáng)性;
四、 軟件特點(diǎn)
1、全新中文細菌鑒定分析管理系統,*符合***內臨床工作者的使用習慣,直觀(guān)易用;
2、便捷的結果搜索功能,方便查詢(xún)細菌的鑒定及藥敏結果;
3、與LIS系統的雙向交互,方便處理數據;
4、細菌鑒定與藥敏數據可與世界衛生組織藥敏分析系統WHONET共享數據;
5、系統分析:持續進(jìn)行數據庫的*新,保持**性的強大優(yōu)勢;
6、根據CLSI新版標準進(jìn)行藥敏分析MIC,能夠報告MIC和S、I、R敏感度,藥敏試驗卡可根據用戶(hù)需要靈活配置;
7、強大的信息處理功能:可對數據進(jìn)行分類(lèi)、存檔、登記打??;
8、開(kāi)放的打印模板設置:可以根據客戶(hù)的需要,定制打印模板的種類(lèi);
9、院感管理:含蓋物體表面、醫護人員手、空氣、消毒液、***次性醫療用品及其它自定義的細菌監測;
10、數據統計:自有的多種統計方式,包含細菌檢出率、藥物耐藥率及多種耐藥酶譜等統計,且可互通利用WHONET進(jìn)行統計;
五、 其他功能特點(diǎn)
●1、適時(shí)糾錯:如果菌種間鑒別率低,列出非典型試驗及區別性試驗;
●2、**微生物鑒定系統,兼容同類(lèi)產(chǎn)品的試劑條、微量生化管及手工試驗;
3、每種抗菌藥物多個(gè)濃度梯度,符合定性或定量MIC測試的要求;
4、基于CLSI標準設計、自由升***,客戶(hù)可自行選擇抗生素執行標準進(jìn)行檢測;
5、多重耐藥機制檢測:MRS、MRSA、β-lac、VRE、VRSA、HLAR、D試驗等;
6、藥敏異常表型結果提示及細菌*耐藥提示功能。