產品名稱

全自動血型分析儀

管理類別

第三類

型號規格

ＢＴ－７０、ＢＴ－７１、ＢＴ－３０、ＢＴ－３１

結構及組成／主要組成成分

該產品由樣本裝載裝置、加樣裝置、抓手裝置、試劑裝置、離心機及孵育裝置、液體容器、判讀儀和軟件（發布版本號：Ｖ１）組成。

適用范圍／預期用途

該產品采用柱凝集法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血液樣本進行ＡＢＯ血型鑒定、Ｒｈ血型鑒定和交叉配血試驗。

***種用于血型檢測、血型定型、抗篩、交叉配血等血型血清學檢測的分析儀器?？勺詣油瓿蓸吮尽⒃噭┑臈l碼閱讀、加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩、ＣＣＤ圖像分析判定直至傳輸打印結果。

功能要求

樣品位：可在不中斷實驗進程情況下連續追加樣本，并可應用原始采血管進行加樣。

試劑位：在保證不減少樣本位（不少于２００）的情況下，***次性加載試劑位不少于１６位，并可在不中斷實驗進程情況下連續追加。

反應板：使用***次性反應板保證生物安全性、防止生物危害。開放式微孔板系統，可使用不同廠***的***產／進口微孔板。***次微孔板裝載量不少于１５塊。

孵育單元：不少于１０個孵育位。

儀器內置離心機，可完成離心振蕩功能，確保實驗準確性。

洗板系統具備微孔板和板條自動洗滌模式，８通道，可對洗板過程進行編輯，確保洗板的有效性和穩定性。

判讀系統：采用高分辨率的ＣＣＤ獲取反應圖像，對每孔進行多種圖像分析；基于這些獲取的圖像和預設的不同參數，系統可分析計算檢測結果。

質量控制：每批標本檢測前可進行ＡＢＯ、ＲＨＤ符合性實驗，以控制試劑質量，并可在線控制標本質量?？商峁┡涮踪|控品及質控細胞進行室內質控。

權限管理：多***權限管理，至少應具備運行、維護、批號編輯、方法編輯、刪除方法等不同權限。

數據處理：可大容量存儲數據，支持光盤刻錄實現數據***備份。每個實驗結果應包括其原始圖像、標本編號、試劑信息、孔位信息、判讀結果、實驗時間、實驗方法、操作人員等，便于查詢。

溯源性：可對實驗的全過程實時監控，具有報警功能／診斷功能，并可全對實驗全過程溯源，為質量控制提供保障，確保血液安全。

優點：相關性好、重復性好、全自動化、操作規范化、標準化