產(chǎn)品名稱(chēng)
超聲骨刀機
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY?。蹋牛?、?。眨樱?、US-Ⅱ?。蹋牛?、?。模樱?、DS-Ⅱ?。蹋牛模?/p>
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(包含蠕動(dòng)泵、泵管、泵管連接頭)、手柄(包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭)、腳踏開(kāi)關(guān)(包含腳踏插頭)、工作尖(包含工作尖支架)、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線(xiàn)組成。泵管為已獲得醫療器械注冊證產(chǎn)品。注冊證編號:魯械注準2014214018。各組成部分的型號見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術(shù)和骨整形術(shù)。
超聲骨刀是項創(chuàng )新技術(shù),具有許多傳統手動(dòng)和電動(dòng)骨科手術(shù)器械所不能比擬的特點(diǎn)和優(yōu)勢。該刀利用高強度聚焦超聲技術(shù),通過(guò)換能器,將電能轉化為機械能,經(jīng)高頻超聲震蕩,使所接觸的組織細胞內水汽化,蛋白氫鍵斷裂,從而將手術(shù)中需要切割的骨組織徹底破壞。在使用時(shí),超聲刀刀頭的溫度低于38℃,周?chē)鷤鞑ゾ嚯x小于200微米。由于該高強度聚焦超聲波只對特定硬度的骨組織具有破壞作用,不僅不會(huì )破壞到血管和神經(jīng)組織,還能對手術(shù)傷口處起到止血作用,進(jìn)***步縮小微創(chuàng )手術(shù)的創(chuàng )口,極大地提高了手術(shù)的精確性、可靠性和安全性。
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