醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

為了更加精準的對疾病進(jìn)行診斷、預防、監護、治療及緩解，臨床上常常需要醫療器械的幫助，通過(guò)對來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息?！《裔t療器械行業(yè)關(guān)系著(zhù)人體健康和生命安全，屬于多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)行業(yè)。近些年來(lái)，隨著(zhù)新技術(shù)的不斷出現，醫療器械行業(yè)始終保持著(zhù)較快的增速。今年以來(lái)，我國本土的醫療器械制造企業(yè)發(fā)展迅猛，雖然在高端市場(chǎng)上與國際大型企業(yè)相比仍存在差距，但充分證明其市場(chǎng)空間巨大，隨著(zhù)利好政策的支持，以及消費升級，國產(chǎn)醫療器械進(jìn)口替代有望加快，醫療器械產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)更加快速的發(fā)展?！　　?/span>

８月２１日，國家國家藥監局于發(fā)布２０２０年７月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品１０２個(gè)。其中，境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品７３個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品１１個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品１７個(gè)，港澳臺醫療器械產(chǎn)品１個(gè)，

具體如下：