４月６日，國家藥監局發(fā)布信息稱(chēng)，上海芯超生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“幽門(mén)螺桿菌２３Ｓ?。颍遥危粱蛲蛔儥z測試劑盒（ＰＣＲ－熒光探針?lè )ǎ钡淖陨暾?，?jīng)國家藥品監督管理局審查，予以批準。

該產(chǎn)品包括核酸提取試劑和擴增反應試劑，由兩個(gè)包裝盒組成，基于磁珠法核酸提取和熒光定量ＰＣＲ技術(shù)，用于體外定性檢測幽門(mén)螺桿菌感染患者胃黏膜組織樣本中幽門(mén)螺桿菌２３Ｓ?。颍遥危粱騼蓚€(gè)多態(tài)性位點(diǎn)的三種點(diǎn)突變Ａ２１４２Ｇ、Ａ２１４３Ｇ和Ａ２１４２Ｃ。

據國家藥監局介紹，該產(chǎn)品是國內上市的首個(gè)幽門(mén)螺桿菌２３Ｓ?。颍遥危粱蛲蛔儥z測試劑盒，用于幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷，為臨床醫生評估個(gè)體中幽門(mén)螺桿菌的耐藥特性提供參考。

來(lái)源：醫療設備雜志