國家藥監局黨組書記、副局長李利，同時又是國家市場監督管理總局黨組成員。

由此可以看出，醫藥行業其實是處于一個全國大市場監管的環境之下。

再具體到國家藥監局的主要職責上，筆者梳理發現，國家藥監局在藥品的監督管理上，需要擬訂相關監督管理政策規劃并監督實施。

其次，國家藥監局同樣也是國家基藥目錄修訂的參與制定部門，距離上次國家基藥目錄的調整已近４年，原則上不超過３年時間一調整的基藥目錄，最近傳出新消息。

對于企業來說，進入基藥目錄，目前不少藥企紛紛啟動藥品臨床綜合評價工作。

中國藥科大學國際醫藥商學院等特聘專家孫躍武對筆者表示，基藥調整方案即將出臺，意味著新版基藥的評選將正式拉開序幕。首先，藥企在甄選產品時，要選擇適合的品類，兒科藥、中成藥最有可能擴容。其次，企業要認識到，療效只是產品的第一步，做好產品的藥物經濟學報告，是入選基藥的關鍵。第三，企業要通過學術會議或者開展臨床項目，讓專家更多地了解產品，對產品有深刻的認識。

第三，國家藥監局組織開展藥品、醫療器械不良反應方面的監測、評價和處置工作；在注冊、生產環節進行監管、指導。

第四，在執業藥師的管理上，職責也很明確。執業藥師目前已成為藥店的必需，正是因為稀缺，導致“掛證”現象屢禁不止；執業藥師不是賣藥的，地位的提升也是業內經常呼吁的點。

（文章來源于互聯網）