近日，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會正式發布《ＲＤＰＡＣ行業行為準則》（２０２２年修訂版）（簡稱《行為準則》）。

ＲＤＰＡＣ是中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會的簡稱，成立于１９９９年，目前有４５家會員企業，僅限于外資藥企。

行為準則主要以藥品市場推廣行為方面為主，目前擴展到了臨床研究、繼續醫學教育、咨詢服務，從醫療衛生專業人士到醫療機構、醫學組織、患者組織所有的交往活動。２００２－２０１９年已有６版行為準則發布，此次是第７版，將于２０２３年４月１日生效執行。

相較舊版，新版加強了對藥企和藥代的管控力度，其中多條關于費用方面的規定，或將造成醫藥行業工作模式轉變。

０２

藥代請客人均限額３００元

新版《行為準則》提出，在與醫療衛生專業人士的醫學互動交流活動中，用于招待的支出按當地標準應當是中等適度和合理的。一般而言，招待的費用不應超過參會者通常的自付費用標準。

且為了不引起爭議，《行為準則》將“中等適度和合理的”的標準定為每人每餐不超過人民幣３００元。在極少數特殊情況下需超出上述用餐標準的，須得到會員公司總經理或其特別授權的代理人的批準和認可。

此番調整在醫院從業者中引發了廣泛討論，一位ＲＤＰＡＣ會員企業的醫藥代表告訴賽柏藍，在過去多年藥企出手“闊綽”影響下，部分參加交流活動的醫學專家已經形成了一定的慣性，陡然“由奢入儉”容易讓他們感覺自己不被重視。一旦產生這種印象，后續的工作就很難開展。

她表示，其實《行為準則》給出的支付標準并不算低，但在實際過程中要注意“過程損耗”和“考核壓力”。原本預算為人均３００元的活動，等到結算時有可能只能拿出２００元，有１００元在過程中被“損耗”掉了。

至于“考核壓力”，上述醫藥代表認為，一旦有了明確的費用支付標準，那這個標準就很有可能被納入工作考核中。從企業的角度，能保證最終效果的前提下，自然希望用的錢越少越好。在相關考核壓力下，醫藥代表能用的預算將再一步被削減。

此外，《行為準則》還明確規定，禁止向醫療衛生專業人士提供禮品和推廣輔助用品，只在滿足最小價值及最少數量的前提下提供僅帶有會員公司標識的筆和記事本。根據規定，所謂最小價值即每件物品的價值不得超過人民幣　１００　元。

上述醫藥代表告訴賽柏藍，在舉辦交流活動時，給參會嘉賓，尤其是重要專家送點禮品幾乎是約定俗成的“規矩”。即使有了相關規定，企業方面也需要逐漸調整的過程。

一位非ＲＤＰＡＣ會員企業的工作人員告訴賽柏藍，雖然從理論上講《行為準則》只針對那４５家會員企業，但由于ＲＤＰＡＣ在整個醫藥行業都有著較強的影響力，其他藥企跟進也只是時間問題。

不難看出，新的大環境下，所有藥企都面臨一場轉型大考。

０３

強調學術交流，削弱銷售屬性

近年來，許多醫院設立了“嚴禁醫藥代表入內”的警示牌。

對此，不少醫藥代表頗有微詞，認為ＲＤＰＡＣ應該為他們發聲，以杜絕這種赤裸裸的“歧視”現象。其實ＲＤＰＡＣ已經在做這件事，只是方式有所不同。

曾幾何時，醫藥代表是醫院的座上賓，承擔著企業藥物推廣的重任。短短幾十年，從“歡迎宣講”到“嚴禁入內”，這中間的變化折射出醫藥代表定位的變化，即從“學術交流”到“產品推銷”。

若想重新收獲尊重，醫藥代表就該回歸“藥品學術專家”的身份，而不單單只局限于“藥品推銷員”。

今年６月，國家衛健委、國家醫保局、工信部、財政部等九部門聯合印發《２０２２年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，明確將繼續推進醫療領域亂象治理。

文件明確要求，醫療機構不得允許未經備案的人員對本醫療機構醫務人員或者藥事人員開展學術推廣等相關活動，并且要在２０２２年底前完成。

隨著備案制的落實，醫藥代表的門檻將得到提高，這為將來的轉型提供了基礎。

新版《行為準則》將規范范圍擴大到會員公司與患者組織和患者的互動，加強了在支持醫療衛生專業人士方面的管控要求，添加了與患者組織互動的內容。

綜上，未來醫藥代表要不斷提高學術上的專業能力，深入了解自己產品并同醫生和患者進行充分的溝通和宣導。長此以往，這個職業將重新收獲尊重。

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