Vflower靜脈支架系統是一款專門用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的醫療器械。該系統由上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(心脈醫療)旗下子公司上海藍脈醫療科技有限公司自主研發,并通過國家藥品監督管理局(NMPA)的創新醫療器械特別審查申請,進入了特別審查程序“綠色通道”。
關鍵特點和創新
疏密網孔結合的一體化設計:
提供足夠的支撐力和優異的柔順性。
解決了髂股靜脈受壓的問題,同時順應了靜脈血管生理性彎曲的特性。
輸送系統補償短縮設計結合后釋放功能:
解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題。
實現了編織支架的近端精準定位和遠端有效覆蓋病變,保證長期通暢性。
變徑設計:
適應髂股靜脈多變的血管直徑。
為臨床醫生提供個性化的治療方案。
臨床應用
Vflower靜脈支架系統適用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。這些病癥會導致靜脈壓過高,引起下肢反復腫脹、間歇性跛行、淺靜脈曲張、頑固性潰瘍等一系列臨床癥狀。
市場和前景
Vflower靜脈支架系統是國內首款自主研發的靜脈支架系統,填補了國內市場的空白。隨著其在國內注冊獲批,心脈醫療的靜脈產品線布局將進一步得到完善。該產品的上市預計將加速高端醫療器械的國產化替代,為更多外周血管疾病患者提供優質的治療方案。
總結
Vflower靜脈支架系統通過多項創新設計,提供了有效的治療手段,解決了傳統治療方法中的諸多痛點。其獲批進入“綠色通道”標志著該產品在設計和應用方面的突出創新優勢,為國內髂靜脈壓迫綜合征患者的診療帶來了新的選擇。
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