2月17日，武漢唯柯醫療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“唯柯醫療”）宣布，該公司自主研發(fā)的用于治療心力衰竭的Ⅲ類(lèi)心血管醫療器械——D-shant心房分流器已圓滿(mǎn)完成多中心大臨床試驗入組。

據了解，Ｄ－ｓｈａｎｔ心房分流器是我國首創(chuàng )、全球領(lǐng)先的介入Ⅲ類(lèi)心血管醫療器械，填補了我國在這一領(lǐng)域的空白。該技術(shù)是通過(guò)經(jīng)皮介入微創(chuàng )的方式在房間隔植入一枚分流裝置，在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負荷的基礎上降低左心房壓力，緩解肺淤血及呼吸困難，從而改善心衰癥狀及預后的新型治療方法。上市后，有望能成為心力衰竭的一種經(jīng)濟、安全、有效的治療方式，進(jìn)而改善中國廣大心衰患者的生存現狀，讓更多心衰患者逐漸擺脫對傳統藥物的長(cháng)期依賴(lài)。

同日，湖北省藥品監督管理局領(lǐng)導帶隊“店小二”服務(wù)團到訪(fǎng)唯柯醫療，在聽(tīng)取了包括心房分流器在內的產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)度介紹后，充分肯定了唯柯醫療在結構性心臟病微創(chuàng )介入領(lǐng)域所取得的成績(jì)，并表示，將密切跟蹤公司產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)度，為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)指導，助推產(chǎn)品盡快上市。

唯柯醫療成立于２０１８年７月１８日，專(zhuān)注于心腦血管疾病，尤其是結構性心臟病領(lǐng)域心臟植入器械創(chuàng )新發(fā)展。經(jīng)過(guò)４年多的高速發(fā)展，公司已圍繞結構性心臟病領(lǐng)域的心力衰竭、先天性心臟病、瓣膜性心臟病三個(gè)細分賽道重點(diǎn)布局，先后主導開(kāi)發(fā)了多款國內首創(chuàng )、全球領(lǐng)先的微創(chuàng )介入產(chǎn)品管線(xiàn)，一路成長(cháng)為光谷瞪羚、湖北金種子、潛在獨角獸企業(yè)，獲得紅杉中國、山藍資本、盛宇投資等多家知名投資機構青睞，累計融資超３億元。公司計劃３年內在科創(chuàng )板上市，志在成為首屈一指的心血管疾病創(chuàng )新醫療器械龍頭企業(yè)。

唯柯醫療負責人表示，本次入組得到全國十余家頂尖三甲醫院的大力支持，公司正在繼續輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪(fǎng)工作，預計于２０２４年初全部完成后，將該產(chǎn)品申報上市。

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