日前,全國中成藥聯合采購辦公室發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》。根據征求意見稿,此次中成藥集采覆蓋復方血栓通、冠心寧等口服和注射中成藥,涉及16個采購組,42個藥品,與2022年9月《全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)》公布的采購品種一致。
此次采購周期為2年,視情況可延長1年。征求意見稿顯示,同采購組內,按采購金額從高到低依次排序,分為A、B兩個競爭單元,分別競爭。同競爭單元內,將按照實際申報企業的綜合得分由高到低排序,確定入圍企業,最多入圍企業數是15家。
最多入圍企業數
此次集采由湖北牽頭,包括湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、江西省、山東省、河南省、廣東省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區等29個省市區和新疆生產建設兵團均參與,被認為是中成藥的“國采”。
參考過去情況,藥品集采是藥企提交包含產品信息和價格的材料,最終根據集采規則篩選出中選企業。
化藥集采參考的是統一的“最高有效申報價”,從征求意見稿來看,中成藥集采引入了“基準價格”的概念。所謂“基準價格”是申報企業“供應清單”內所有產品截至《全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)》發布日(2022年9月8日),在全國省級采購平臺的最低中標/掛網價格(不含省級、省際聯盟集中帶量采購中選價格)。產品若在全國所有省級采購平臺無中標/掛網價格,則以同競爭單元內所有報價代表品按日均費用(按說明書載明的用法用量計算,不考慮劑型規格的差比)折算的最低價作為基準價格。
也就是說,參與此次中成藥集采的各家藥企,最終的降幅是對比同一品種的過去的報價,并參考日均費用,不再是簡單的同一有效申報價競爭方式,如此在實現降價,減輕患者用藥負擔的同時,也兼顧到參選企業的合理利益。擬中選企業入圍規則方面,兩個競爭單元入圍企業報價代表品申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.8倍,且滿足下列條件之一,獲得直接擬中選資格,一個是同采購組中,降幅排名前70%的入圍企業擬中選;二是報價降幅大于40%,直接獲得擬中選資格。
除了看價格、降幅,此次集采同樣看重企業的醫療機構認可度、藥品企業綜合排名、藥品企業創新力、藥材品質、供應保障、醫藥價格和招采信用評價等維度的評價,其中醫療機構認可度分值最高,達到60分,而醫藥價格和招采信用評價方面,如果企業被全國任一省份評定為“特別嚴重”失信等級,則直接倒扣100分。
值得一提的是,征求意見稿給未入圍或未中選的有效申報企業增補擬中選企業的機會。這類企業技術評價指標無倒扣分的,符合某些條件即可獲得增補擬中選資格,包括聯盟地區醫藥機構填報2021年該企業產品服用總天數達到同采購組所有企業產品服用總天數70%,且其報價代表品日均費用不超過5元,并接受16個采購組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%最低降幅的有效申報企業;技術評價指標分值達到100分,且接受16個采購組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%最低降幅的有效申報企業。
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