有數據顯示，我國皮膚疾病患病率高達４０％～７０％，所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四。因年齡增長、皮膚老化、免疫衰老及基礎疾病等原因導致的老年皮膚病越來越普遍，成為危害中老年人健康和生命質量的常見疾病之一。

隨著皮膚病患者數量的增長，市場對于抗真菌藥物的需求相對更高、更穩定。棘白菌素類抗真菌藥物是目前用于治療全身性真菌感染的一線藥物，而卡泊芬凈第一個新一代棘白菌素類廣譜抗真菌藥物。

注射用醋酸卡泊芬凈

卡泊芬凈是一種半合成脂肽類（棘白菌素）化合物，對念珠菌屬和煙曲霉菌菌絲的活性細胞生長部位有活性作用，具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結合率高、不良反應較少、患者耐受性好等特點，是臨床急需的抗深部真菌感染藥，也是各國臨床指南推薦的抗真菌感染一線用藥。該藥主要用于經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染；念珠菌血癥和以下念珠菌感染：腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染；食道念珠菌病；對其他治療無效或者不能耐受的侵襲性曲霉菌病。

醋酸卡泊芬凈（ＣａｓｐｏｆｕｎｇｉｎＡｃｅｔａｔｅ）由默沙東（ＭｅｒｃｋＳｈａｒｐＤｏｈｍｅ，ＭＤＳ）開發上市的一種供靜脈注射用的半合成β－１，３－葡聚糖合成抑制劑凍干粉，２００１年經美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）批準上市，商品名為Ｃａｎｃｉｄａｓ?。２００１年１０月２４日獲歐洲藥物管理局（ＥＭＡ）批準上市。２００２年９月，醋酸卡泊芬凈獲批進入中國市場，商品名為科賽斯?，規格為５０ｍｇ和７０ｍｇ。

目前，注射用醋酸卡泊芬凈為國家醫保目錄乙類藥品，適用于成人患者和兒童患者（三個月及三個月以上）經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。

過評企業已達８家，有望納入第九批集采

據了解，卡泊芬凈的保護于２０１４年到期，到期后仿制藥相繼上市，導致原研藥銷售額逐漸下滑。公開數據顯示，原研藥銷售峰值在２０１４年，達到６．８１億元，此后逐年下滑，２０１７、２０１８年下滑速度較快，２０１８年銷售額僅３．２６億美元，差不多僅為２００９年的一半。

不過，卡泊芬凈相關制劑在中國市場增長仍舊可觀，是國內抗生素市場的重磅產品。米內網數據顯示，２０２１年注射用醋酸卡泊芬凈在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售額接近２５億元，同比增長６．７０％；２０２２年上半年其銷售額超過１１億元，同比增長４．２１％。

中國公立醫療機構終端卡泊芬凈銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內網數據庫）

包括原研廠家默沙東在內，目前國內共有１０家擁有注射用醋酸卡泊芬凈生產批文。注射用醋酸卡泊芬凈尚未納入國家集采，恒瑞醫藥、齊魯制藥、杭州中美華東制藥、海靈藥業、正大天晴、海思科、一品紅等８家企業已過評。

值得關注的是，注射用醋酸卡泊芬凈已滿足國家集采條件，在業內看來，它有望納入第九批集采。

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