標的物：取樣器 計數器 過濾器 酶標儀 酶免儀

加甘油去甘油紅細胞處理系統

血液成分分離機

無菌接管機

酶免分析儀

細菌過濾器

處理機

分離機

一、項目信息

采購人：長治市中心血站

項目名稱：２０２３年長治市中心血站無償獻血專用材料醫用耗材Ｃ購置

擬采購的貨物或服務的說明：

標項一

標的名稱：血液處理機一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用

數量：２０

預算金額（元）：１０２００

單位：盒

貨物或服務的說明：１．產品組成：＇一套產品須包括：高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細菌過濾器、溶液泵管、血液泵管、３２５ｍｌ的ＢＭＢ離心杯（、ＤＰＭ過濾器、ＳＰＭ過濾器、熱合軟管、紅細胞成分血收集袋、廢液袋和滑動夾組成。必須為密閉系統管路。

２．產品資質：為原裝進口，通過（１）ＩＳＯ１３４８５體系認證、（２）歐共體ＣＥ認證或美國食品與藥品管理局（ＦＤＡ）認證、（３）中華人民共和國食品與藥品監督管理局（ＣＦＤＡ）頒發的醫療器械注冊證。

３．外包裝：密封防壓包裝。

４．紅細胞去甘油要求：＇去甘油化洗滌后紅細胞質控要求應該達到或優于ＧＢ１８４６９－２０１２標準。在添加紅細胞保存液的情況下，洗滌后紅細胞可以在４度保存１４天。

５．＊適配機器：適用于美國血液技術公司的加甘油去甘油紅細胞處理系統（ＡＣＰ２１５?。?。

６．售后服務：具備完善的耗材賠付體系。

標項二

標的名稱：ＦＡＭＥ配套消毒清洗液

數量：６

預算金額（元）：９９００

單位：瓶

貨物或服務的說明：１、用途：用于全自動酶免儀等設備的維護保養?！。?、用法：用蒸餾水配置；配制比例５－１０ｍｌ／Ｌ．?。场⒁后w性質：液體藍色清亮透明，無結晶和絮狀物?！。?、泡沫要求：用量筒配制１Ｌ。泡沫不大于１００ｍｌ

標項三

標的名稱：ＦＡＭＥ傳感洗液瓶

數量：１０

預算金額（元）：５００００

單位：個

貨物或服務的說明：１、用途：用于ＦＡＭＥ全自動酶標儀盛放各種洗液和蒸餾水，專用耗材?！。?、材質：有機塑料材質?！。?、重量感應：ＦＡＭＥ全自動酶標儀設備可通過重力感應洗液瓶內液體量?！。?、適用性：適合ＦＡＭＥ全自動酶免儀上機使用，通過條碼關聯相應通道液體。

標項四

標的名稱：泰爾茂接駁機熔接片

數量：５０００

預算金額（元）：７６０００

單位：個

貨物或服務的說明：＇１、配套泰爾茂ＴＳＣＤ－ＩＩ無菌接合機使用；

２、儲存條件：溫度：－１０℃～５０℃；相對濕度：２５％～９０％（無結露）。

３、使用環境：環境溫度：１０℃～４０℃；相對濕度：３０％～８５％（無結露）；

４、無菌連接片應平整、表面光潔，無油污或其他污染物；

５、折合處均勻，無開裂現象；

６、耐溫溫度：≥３５０℃；

７、耐溫時間：≥３０ｓ；

８、每儲存盒７０片；

９、接口內壁光滑無ＰＶＣ毛刺；

１０、可以熱合ＰＶＣ管子規格內徑：２．９－３．１毫米，外徑：３．９－４．５毫米；

１１、保持管路的無菌及不會產生粒子及化學殘留物＇

標項五

標的名稱：Ｔｒｉｍａ血液成分分離機配套管路

數量：８３０

預算金額（元）：７９６８００

單位：套

貨物或服務的說明：１、適用于Ｔｒｉｍａ血液分離機原裝配套使用

２、用于血站機采血小板的配套；

３、產品是單針采集，可直接采集血液；

４、要求產品是外掛式設計，可以觀察采集效果，可直接保存５－７天；

５、雙份血小板采集時間小于２小時；

６、體外循環的紅細胞量小于１００毫升；

７、具備抗凝劑管理功能；

８、管路要求是無菌產品；

９、產品具有過濾白細胞的功能；

１０、產品可采集高濃縮血小板；

１１、產品采集要求：每袋血小板產品中紅細胞含量低于０．０３１０９

標項六

標的名稱：Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針

數量：７５０

預算金額（元）：７２００００

單位：套

貨物或服務的說明：＇１、適用于ＡＭＩＣＵＳ血液分離機原裝配套使用

２、一般原則

２．１、耗材外包裝為密封防壓包裝

２．２、血小板采集時間：　單份＜４５分鐘，雙份＜７０分鐘

２．３、每個循環外周血量，單針耗材＜２０９ｍｌ，雙針耗材＜２０６ｍｌ

２．４、采集儀器具備可以自動充氣和放氣的袖帶；

２．５、采集單份或雙份血小板時，具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償的功能，目的為在必要時補充獻血者的血容量；

２．６、管路滅菌方式：輻照滅菌。避免環氧乙烷毒性

３、耗材要求：

３．１、耗材具備條形碼識別功能，可閱讀適配國際通用的條形碼；

３．２、耗材可實現采集單份和雙份血小板；

３．３、血小板收集保存袋在２０－２４攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少５天；

３．４、具有單、雙針兩種任選的采集形式，且單針采集時，分離是連續的；

３．５、１６Ｇ穿刺針，針頭部件可更換（非無菌接管機接駁）；

３．６、耗材具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋；

３．７、管路上有細菌過濾器和取樣器；

３．８、具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采集血小板和血漿的功能；

３．９、　可進行血小板、外周血造血干細胞采集；

標項七

標的名稱：無菌接駁計數器

數量：３０００

預算金額（元）：４３５００

單位：個

貨物或服務的說明：＇１、基本功能：用于記錄無菌接管機接駁次數

２、原理：通過屏顯上次數的減少來記錄設備接駁情況

３、安全性：“全內置”安全設計，保證操作者在無菌接駁過程中的安全性，無刀片；　

４、應用操作：計數器按照規格（三種）使用完畢后，可直接替換新的計數器，操作簡便，無人員要求；

５、成本低：用高科技技術，自動記錄接駁結果，只記錄成功次數，連接不成功，不計數。

６、廢物處理：無廢棄物需要處理，無金屬污染。

７、外形：８５＊７５＊５０ｍｍ（長＊寬＊高）

８、訂購信息：

編號　描述　備注

９０２８６８１　ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ　記數器　接駁次數２５００次

９０２８６９１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈灯鳌〗玉g次數１０００次

９０２８７０１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈灯鳌〗玉g次數５００次

９、售后服務：定期進行人員維護，可協助解決由操作帶來的技術問題。＇

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）：１７０６４００

采用單一來源采購方式的原因及說明：第一包：血液處理機一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用，我站現用的冰凍紅細胞儀為全封閉設備，由美國ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產，所用解凍紅細胞耗材必須和美國ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產的冰凍紅細胞儀配套使用，屬于專機專用，不對外開放，河南澳美達科貿有限公司為指定授權代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

第二包

１、ＦＡＭＥ配套消毒清洗液：我站使用的全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。拢铮睿幔洌酰。粒巧a。所用耗材必須和全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫藥有限公司為指定授權代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

２、ＦＡＭＥ傳感洗液瓶：我站使用的全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。拢铮睿幔洌酰。粒巧a。所用耗材必須和全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫藥有限公司為指定授權代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

３、泰爾茂接駁機熔接片

我站現用的接駁機為全封閉設備，由日本泰爾茂株式會社生產。所用的熔接片必須和日本泰爾茂株式會社生產ＴＳＣＤ－ＩＩ無菌接管機配套使用。屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫藥有限公司為指定授權代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

４、Ｔｒｉｍａ血液成分分離機配套管路

我站現用的Ｔｒｉｍａ細胞分離機為全封閉設備，由美國ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產，所用耗材必須和美國ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產的Ｔｒｉｍａ細胞分離機配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫藥有限公司為指定授權代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

第三包

Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針

我站現用的Ａｍｉｃｕｓ細胞分離機為全封閉設備，由美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ?。粒枪旧a，所用耗材必須和美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a的Ａｍｉｃｕｓ細胞分離機配套使用，屬于專機專用，不對外開放，太原市眾康醫療器械有限公司為費森尤斯卡比（中國）投資有限公司長治地區指定授權代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購?！?/p>

第四包

無菌接駁計數器

現用的費森尤斯接駁機為全封閉式設備，為全封閉設備，由美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a，所用耗材無菌接駁計數器必須和美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a的費森尤斯接駁機配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西華陽亨泰健康管理有限公司為指定授權代理商。符合政府采購法第三十一條第一款規定：只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

二、擬定供應商信息

名稱：第一包：現擬供應商為河南澳美達科貿有限公司?！〉诙含F擬供應商為山西萊克醫藥有限公司?！〉谌含F擬供應商為太原市眾康醫療器械有限公司。　第四包：現擬供應商為山西華陽亨泰健康管理有限公司。

地址：第一包：河南澳美達科貿有限公司　地址：河南自貿試驗區鄭州片區（鄭東）金水路３３號美盛中心寫字樓１３層１３０５號　第二包：山西萊克醫藥有限公司　地址：山西綜改示范太原陽曲園區錦繡大街２６９號山西晉德幫物流園３號庫７號位　第三包：太原市眾康醫療器械有限公司　地址：太原市望景路８號８０８　第四包：現擬供應商為山西華陽亨泰健康管理有限公司。　山西綜改示范區太原學府園區晉陽街聯合大廈Ｂ座４單元１００２室

三、公示期限

２０２３年５月１５日至２０２３年５月１９日

四、其他補充事宜

公示日期２０２３年５月１５日至５月１９日

五、聯系方式

１．采購人信息

聯　系　人：原王敏

聯系電話：１３０９６５６９６４５

聯系地址：長治市中心血站獻血科

２．財政部門

聯系電話：０３５５－２１１００３３

聯系地址：長治市潞州區英雄中路６８號

３．采購代理機構

名稱：長治市公共資源交易中心（長治市政府采購中心）

聯系地址：長治市潞州區太行西街４０６號

六、附件

專業人員論證意見（格式見附件）

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