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    深度|醫療器械產(chǎn)業(yè)之醫用耗材
    發(fā)布時(shí)間:2020-12-18 17:00:00

    醫用耗材是醫療器械行業(yè)中市場(chǎng)占比約32%的重要細分領(lǐng)域,國內行業(yè)增速約20%。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設計和加工等方面的快速發(fā)展,高值耗材行業(yè)各個(gè)細分領(lǐng)域涌現了一批優(yōu)秀企業(yè),包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等。目前,已有6家骨科植入物耗材企業(yè)、7家血管介入器械企業(yè)和5家眼科等其他高值耗材企業(yè),共計17家公司(微創(chuàng )醫療主營(yíng)業(yè)務(wù)包括骨科和血管介入)在A股和港股上市。


    一、醫用耗材上市公司概述

    1.醫用耗材定義與分類(lèi)

    醫用耗材:是指在臨床診斷和護理、檢測和修復等過(guò)程中使用的醫用衛生材料。其品種型號繁多,應用廣泛,是醫療機構開(kāi)展日常醫療、護理工作的重要物質(zhì)。從價(jià)值角度講,醫用耗材可分為高值醫用耗材和低值醫用耗材。


    高值醫用耗材:無(wú)明確的界定,一般是指對安全非常重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對較高的消耗性醫療器械。高值醫用耗材主要是相對低值耗材而言的,包括心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節、其他臟器介入替代等醫用材料。


    低值醫用耗材:是指醫院在開(kāi)展醫療服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常使用的一次性衛生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管、醫用敷料、引流袋、引流管、留置針、醫用手套、手術(shù)縫線(xiàn)等。


    2.高值醫用耗材市場(chǎng)概況


    高值耗材市場(chǎng)規模:近年,國內市場(chǎng)規模增速保持在20%左右,2018年市場(chǎng)規模已超1000億元。

    高值耗材細分市場(chǎng):國內高值醫用耗材細分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類(lèi)市場(chǎng)最高,分別占比為37.2%和25%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前,超20%。


    3.低值醫用耗材市場(chǎng)概況


    低值耗材市場(chǎng)規模:據醫械研究院測算,2018年我國低值耗材市場(chǎng)規模約640億元,增速20%左右。國產(chǎn)低值耗材不僅占據了國內市場(chǎng)多數份額,在國際市場(chǎng)也占據重要地位。

    低值耗材細分市場(chǎng):注射穿刺類(lèi)在低值醫用耗材市場(chǎng)占比最大,市場(chǎng)份額高達30%,其次為醫用衛生材料及敷料類(lèi),市場(chǎng)份額達22%。


    二.高值醫用耗材上市公司基本情況

    中國高值耗材上市公司基本情況:目前我國已上市高值耗材企業(yè)共計17家,分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液凈化等細分領(lǐng)域。


    中國高值耗材上市公司分布情況:高值耗材上市公司所在地在上海、北京和廣東省最多。17家高值耗材上市公司中,有7家在香港上市。


    中國高值耗材待上市公司情況:已披露招股書(shū)的待上市高值耗材企業(yè)包括三友醫療、愛(ài)博諾德。


    高值耗材上市公司產(chǎn)品布局:樂(lè )普醫療、威高股份和微創(chuàng )醫療依靠多年的內部研發(fā)和并購拓展,產(chǎn)品線(xiàn)非常豐富。佰仁醫療、啟明醫療和健帆生物等企業(yè)則專(zhuān)注于細分領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng )新,產(chǎn)品線(xiàn)單薄。


    三、低值醫用耗材上市公司基本情況


    中國低值耗材上市公司基本情況:目前我國已上市低值耗材企業(yè)共計10家,分布于醫用敷料、手套、采血管和輸液穿刺等細分領(lǐng)域。


    中國低值耗材上市公司分布情況:淄博市及周邊良好的化工體系基礎和適宜的氣候環(huán)境,擁有兩家手套上市公司。宜昌和紹興依靠周邊良好的棉紡原料和水路出口交通便利,各有1家敷料上市企業(yè)。廣州擁有維力醫療和陽(yáng)普醫療2家導管和采血管上市公司。


    中國低值耗材待上市公司情況:已披露招股書(shū)的待上市低值耗材企業(yè)包括穩健醫療、拱東醫療、偉康潔婧、康基醫療、江西3L、安特醫療、中紅普林、天益醫療、林華醫療。排隊申報上市企業(yè)較多,但低值耗材企業(yè)上市通過(guò)率較低。


    國內低值耗材上市公司產(chǎn)品圖譜


    低值耗材上市公司產(chǎn)品布局:多數低值耗材企業(yè)在自身細分領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)升級和產(chǎn)品線(xiàn)組合,發(fā)展成為方案解決商。10家低值耗材上市公司中,5家轉型涉足高值耗材領(lǐng)域,如藍帆醫療則通過(guò)海外收購獲得心臟介入器械,陽(yáng)普醫療通過(guò)自主研發(fā)和對外并購開(kāi)展IVD試劑、儀器、軟件和服務(wù)的業(yè)務(wù)。


    四、骨科耗材行業(yè)梳理


    1.骨科植入耗材定義與分類(lèi)


    骨科植入物:通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫療材料,以全部或部分替代關(guān)節、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統,涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等。由于該類(lèi)型產(chǎn)品價(jià)值較高、對人體生命和健康有重要影響,生產(chǎn)使用須嚴格控制,因此一般歸屬到高值醫用耗材類(lèi)。

    骨科植入物產(chǎn)品類(lèi)別:按使用部位不同可以分為創(chuàng )傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節類(lèi)和其他。前三者的市場(chǎng)份額占到骨科植入物市場(chǎng)的80%以上。主要包括骨接合植入物及關(guān)節植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關(guān)節等。


    2.骨科植入耗材產(chǎn)業(yè)鏈分析


    上游:金屬材料企業(yè),生產(chǎn)鈦及鈦合金材料是新型生物;惰性生物陶瓷如氧化鋁陶瓷應用于人工關(guān)節;活性生物陶瓷如羥基磷灰石及生物活性玻璃用于需長(cháng)入的假體表面涂層、人工植骨材料等;可吸收生物陶瓷如磷酸三鈣等,多用于填充植骨材料。高分子材料被廣泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等材料。上游原料已經(jīng)能夠實(shí)現國產(chǎn)供應,且競爭充分。


    中游:各類(lèi)骨科耗材研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),將上游原料經(jīng)過(guò)復雜的加工工藝,制造成骨釘、骨板、關(guān)節和脊柱等各類(lèi)成品。


    下游:具備骨科植入物手術(shù)資質(zhì)的各類(lèi)醫療機構,包括專(zhuān)科醫院,綜合性醫院的骨科等。


    3.骨科植入耗材全球市場(chǎng)規模


    全球骨科市場(chǎng)規模:根據Evaluate?。停澹洌裕澹悖钄祿?,2017年全球骨科器械市場(chǎng)規模為365億美元,2014-2017年復增長(cháng)率為1.6%,增長(cháng)緩慢,而全球醫療器械市場(chǎng)規模同比增長(cháng)4.6%。


    全球骨科市場(chǎng)格局:全球骨科植入物的市場(chǎng)集中度較高,前五大巨頭企業(yè)強生、史塞克、希爾科、邦美和美敦力合計占比達到78%。


    我國骨科植入類(lèi)市場(chǎng)規模:由2013年的117億元增長(cháng)至2018年的258億元,年復合增長(cháng)率為17.14%,已成為世界第二大骨科植入物市場(chǎng)。未來(lái)隨著(zhù)中國老年骨病如骨質(zhì)疏松、椎間盤(pán)突出、股骨頸骨折等的發(fā)病率持續上升,再加上人們對健康需求的增長(cháng)和支付能力的提高,國內骨科植入市場(chǎng)增速將遠高于全球,未來(lái)5年有望繼續保持約15%的年復合增速。


    我國骨科細分市場(chǎng):創(chuàng )傷、脊柱和關(guān)節產(chǎn)品占超85%的市場(chǎng),其中創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品因技術(shù)要求相對較低,發(fā)展較為成熟,而脊柱和關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品近年來(lái)發(fā)展迅速。2018年,脊柱類(lèi)已經(jīng)超越創(chuàng )傷類(lèi)成為市場(chǎng)份額最大的骨科品類(lèi),占比達到29.01%。


    4.我國骨科植入耗材市場(chǎng)格局


    骨科植入物細分市場(chǎng)國產(chǎn)化程度:創(chuàng )傷市場(chǎng)國產(chǎn)化程度最高,國產(chǎn)企業(yè)占多數份額;其次是脊柱市場(chǎng),隨著(zhù)進(jìn)口替代的加快,國產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額逐步提升;國產(chǎn)化程度最低的是關(guān)節市場(chǎng),目前依然是進(jìn)口企業(yè)占據主導地位。我國骨科醫療器械行業(yè)起步晚,技術(shù)存在不足,尤其是在高值骨科醫療器械方面,國內企業(yè)普遍生產(chǎn)能力不足,難以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,因此主要依靠進(jìn)口。

      

    中國骨科植入物市場(chǎng)格局:2018年中國骨科植入市場(chǎng)前20的生產(chǎn)企業(yè)共占據57.34%的市場(chǎng)份額,其中6家進(jìn)口企業(yè)共占據38.84%的市場(chǎng)份額,14 家國產(chǎn)企業(yè)共占據18.50%的市場(chǎng)份額。國產(chǎn)骨科植入物主要集中在二級醫院的中低端市場(chǎng)。產(chǎn)品出口也是以?xún)r(jià)格競爭優(yōu)勢拓展國際市場(chǎng),主要是東南亞、南美、非洲等國家和地區,出口額在70億元左右。


    五、血管介入耗材行業(yè)梳理


    1.血管介入器械定義與分類(lèi)


    血管介入器械:通常是指在醫學(xué)影像設備的導引下,利用穿刺針、導絲、導管等經(jīng)血管途徑進(jìn)行心血管、腦血管和外周血管修復和替換治療的器械。由于其價(jià)值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴格控制,一般歸屬到高值醫用耗材類(lèi)。

    血管介入器械類(lèi)別:按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。

    心血管接入器械包括:心臟(冠脈)支架、球囊擴張導管、導絲、導管、造影導管等。

    腦血管介入器械包括:頸動(dòng)脈支架、顱內血管支架、微導管、微導絲、錐動(dòng)脈支架等。

    外周血管介入器械包括:腎動(dòng)脈支架、髂股動(dòng)脈支架、大動(dòng)脈覆膜支架、鎖骨下動(dòng)脈支架等。


    2.血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈分析


    上游:金屬材料企業(yè),生產(chǎn)鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等;高分子材料,聚氨酯、聚己內聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等;藥物涂層材料,免疫抑制劑類(lèi)、抗增生類(lèi)。

    中游:各類(lèi)研發(fā)、生產(chǎn)和加工血管介入器械的耗材企業(yè)。

    下游:包括心血管專(zhuān)科醫院和綜合醫院的心血管科室。


    3.全球與國內心血管介入器械市場(chǎng)規模


    全球血管介入耗材:近年來(lái)市場(chǎng)規模增長(cháng)放緩,增速保持在3-5%,2018年全球市場(chǎng)達232億美元。

    中國心血管介入耗材:2018年國內心腦血管介入類(lèi)耗材市場(chǎng)規模高達535.9億元。在老齡化日趨嚴重情況下,心腦血管介入產(chǎn)品需求將持續攀升,近年來(lái)市場(chǎng)規模增長(cháng)率都在18%以上?!?/span>

     

    4.中國外周血管介入器械市場(chǎng)規模


    中國外周血管介入耗材:中國外周血管介入醫械市場(chǎng)從2013年的17億元增長(cháng)到2017年的30億元,年復合增速達15.4%。隨著(zhù)國產(chǎn)產(chǎn)品降價(jià)的推動(dòng),外周血管介入治療普及率將提升,預計到2022年國內市場(chǎng)規模達71.2億元。


    主動(dòng)脈血管介入器械:市場(chǎng)規模由2013 年的5.5億元增長(cháng)至2017的10.3億元,年復合增長(cháng)率高達17.2%。隨著(zhù)我國主動(dòng)脈疾病篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗不斷提升,我國主動(dòng)脈介入醫療器械預計市場(chǎng)規模于2022年增長(cháng)至19.5億元?! ?/span>


    六、眼科等高值耗材行業(yè)梳理


    1.眼科等其他高值耗材概況


    國內高值耗材上市企業(yè)的產(chǎn)品除了骨科和血管介入外,其他5家上市公司主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有:神經(jīng)外科的生物膜補片;眼科的人工晶狀體、人工角膜和角膜接觸鏡;口腔科的口腔膜補片;血液凈化材料的血液灌流器及凈化器等。


    2.眼科等其他高值耗材市場(chǎng)格局


    眼科耗材:對材料和技術(shù)的精細化程度要求高,而目前全球市場(chǎng)主要集中在幾家大型的國際醫械企業(yè)手中,競爭程度較低。而我國眼科市場(chǎng)起步較晚,雖然經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,已經(jīng)初步形成了較完整的眼科產(chǎn)業(yè)鏈,但高值醫用耗材領(lǐng)域依然是進(jìn)口品牌占據絕大多數市場(chǎng)份額,國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)上還存在著(zhù)較大的差距。


    神經(jīng)外科耗材:除了人工硬腦(脊)膜市場(chǎng)完成進(jìn)口替代之外,其他領(lǐng)域主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主。


    口腔耗材:除正畸材料領(lǐng)域國產(chǎn)企業(yè)能與進(jìn)口企業(yè)抗衡以外,口腔頜面外科植入材料和義齒材料領(lǐng)域市場(chǎng)均掌握在進(jìn)口企業(yè)手中,進(jìn)口替代程度低。


    血液凈化耗材:國內起步較晚,技術(shù)水平相較于國外還有較大差距,因此,我國血液凈化市場(chǎng)主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,但隨著(zhù)國內廠(chǎng)家技術(shù)水平的不斷加強,進(jìn)口替代程度將會(huì )提升。但血液灌流器基本上已經(jīng)實(shí)現國產(chǎn)替代進(jìn)口?! ?/span>


    3.眼科高值耗材概況


    眼科耗材市場(chǎng):近年來(lái),隨著(zhù)我國人口老齡化加劇,以及不合理的用眼習慣增加,眼科疾病高發(fā),并呈現年齡早、進(jìn)展快、程度深的趨勢。雖然眼科患者數量增長(cháng)迅速,但受限于技術(shù)和經(jīng)濟發(fā)展水平,我國眼科產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率還比較低。2018年我國眼科高值醫用耗材市場(chǎng)規模約為76億元,同比增長(cháng)17%。


    眼科耗材國內現狀:歐普康視專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售硬性透氣性角膜接觸鏡類(lèi)產(chǎn)品,是目前中國領(lǐng)先的角膜塑形鏡研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。冠昊生物子公司珠海祥樂(lè )2018年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.04億元,優(yōu)得清(品牌)團隊積極開(kāi)展優(yōu)得清脫細胞角膜植片的營(yíng)銷(xiāo)推廣通過(guò)參加全國性學(xué)術(shù)會(huì )議提高產(chǎn)品市場(chǎng)影響力。昊海生科在醫用高值耗材方面主要生產(chǎn)銷(xiāo)售人工晶狀體及視光材料,如今已覆蓋國內超過(guò)30%的市場(chǎng)份額。


    4.口腔高值耗材概況


    口腔耗材市場(chǎng):近年來(lái),隨著(zhù)大眾健康意識的不斷增強,口腔疾病越來(lái)越引起重視,口腔市場(chǎng)得到較快發(fā)展,其中應用于口腔科疾病廣泛治療的高值醫用耗材市場(chǎng)更是發(fā)展飛速。2018年我國口腔科高值醫用耗材市場(chǎng)規模為70億元,同比增長(cháng)20.69%。


    主要相關(guān)上市公司:正海生物在口腔科的產(chǎn)品為口腔修復膜,2018年營(yíng)業(yè)收入1.05億元,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的48.77%,同比增長(cháng)38.72%?! ?/span>


    七、高值耗材上市公司發(fā)展洞察


    中國高值耗材上市公司ROE與營(yíng)收增長(cháng)率矩陣

    第一象限(高ROE、高營(yíng)收增長(cháng)率):該部分企業(yè)可縱向做深,保持優(yōu)勢;橫向做寬,擴大優(yōu)勢。

    第二象限(高ROE、低營(yíng)收增長(cháng)率):該部分可產(chǎn)品適度多元開(kāi)發(fā),市場(chǎng)渠道不斷滲透;強化外延發(fā)展,擴大經(jīng)營(yíng)規模;激活內部組織,拓寬戰略航道。

    第三象限(低ROE、低營(yíng)收增長(cháng)率):該部分企業(yè)可推進(jìn)機制創(chuàng )新,提高組織張力;加大技術(shù)創(chuàng )新,實(shí)現業(yè)態(tài)升級。

    第四象限(低ROE、高營(yíng)收增長(cháng)率):該部分企業(yè)可加強技術(shù)創(chuàng )新,構建行業(yè)壁壘;擴大產(chǎn)業(yè)規模,提升成長(cháng)質(zhì)量。


    八、低值耗材行業(yè)梳理

    1.低值醫用耗材定義與分類(lèi)


    低值耗材定義:主要包括醫療機構在開(kāi)展醫療服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常使用的一次性衛生材料,如紗布、棉簽、手套、注射器等。


    低值耗材分類(lèi):可以細分為醫用衛生材料及敷料類(lèi)、注射穿刺類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、醫用消毒類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、手術(shù)室耗材類(lèi)和醫技耗材類(lèi)?!?/span>

     

    2.國內外低值醫用耗材市場(chǎng)情況


    低值耗材全球市場(chǎng):惠譽(yù)旗下研究機構BMI?。遥澹螅澹幔颍悖柙趫蟾嬷蟹治?,2016年全球低值醫用耗材市場(chǎng)規模約為528億美元,2017年和2018年市場(chǎng)規模將分別達到553億美元和581億美元,其中美國和歐洲市場(chǎng)最大,分別占約40%和30%。


    低值耗材國內市場(chǎng):受益于我國醫療需求增長(cháng),低值耗材市場(chǎng)繼續保持高速增長(cháng),2018年我國低值醫用耗材市場(chǎng)規模約為641億元,同比增長(cháng)19.8%。


    3.中國低值醫用耗材市場(chǎng)情況


    低值耗材細分市場(chǎng)占比:注射穿刺類(lèi)占比達30%,其次為醫用衛生材料及敷料類(lèi),市場(chǎng)份額達22%。市場(chǎng)份額排名前五的領(lǐng)域分別是注射穿刺類(lèi)、醫用衛生材料及敷料類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、醫技耗材類(lèi)和醫用消毒類(lèi)。


    低值耗材市場(chǎng)格局分散:低值耗材細分種類(lèi)繁多,國內市場(chǎng)高度分散,僅威高醫療市場(chǎng)占比較高,達到11.9%,康德萊2.26%,維力醫療1.15%,其他廠(chǎng)家占比均不到1%。





    注:文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)


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