１０月２０日，國家醫保局發布《國家醫保局關于政協十四屆全國委員會第一次會議第０３９８２號（醫療衛生類３５８號）提案答復的函》（以下簡稱《答復函》）。

其中對“關于從價格和醫保報銷政策加快新技術價格項目審核，納入醫保報銷問題”進行回復。

《答復函》中提到，機構改革后，國家醫保局持續指導地方優化醫療服務價格項目管理，促進有價值的醫療技術加快臨床應用。同時，調研中也發現，有的新增價格項目訴求，是因為價格項目跟技術細節綁定過深，臨床實踐稍有變化可能就無法匹配現有項目，醫療機構需通過申報新增價格項目方可進臨床使用收費。

有的新增價格項目申報質量不高，將現行價格項目進行拆分、組合、改頭換面，導致不少省份每年收到醫療機構申報新增價格項目數千項，其中重復及低質量申報占比較高，影響了新增價格項目審核的工作效率。

創新器械物價申報所存在的問題，從醫保局的回復中可見一斑。

對于一些所謂“創新”技術，有業內人士作此比喻：同樣一種木頭，我做了一把椅子，他改成了一張凳子，他就可以說這是新技術。

醫療器械營銷專家王強談到，有些所謂新技術實際上跟現有技術是一樣的，并非顛覆性技術。只是在現有技術上進行創新，之所以要辦新價格項目是為了拿到更高收費。之前的價格無法說服醫院引進這個項目，有的就要重新辦一個另外的物價，把價格提上去。

價格提上去，醫院引進來，但最終受損的是患者利益。而由于醫學的高壁壘性，這些行為的隱蔽性極強。

真正的創新器械和微創新之間的界限微妙，在申報價格項目方面始終需要規則上嚴格把控。

國家醫保局在《答復函》中表示，下一步，國家醫保局將堅持問題導向，建立目標導向的價格項目管理機制，加強對各省市的窗口指導和服務對接，對重要創新加快新增價格項目辦理進度，對微改良微創新優先通過現有項目兼容，加快創新成果轉化。

如何兼容？去年國家的一份文件已給出答案。

２０２２年７月，國家醫療保障局辦公室發布《關于進一步做好醫療服務價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中明確，技術規范所列醫療服務，現有價格項目可以兼容的，執行現有價格。屬于同一醫療服務的不同操作步驟、技術細節、崗位分工的，轉化為價格項目時，原則上合并處理，避免過度拆分。

屬于同一醫療服務以新方式或在新情境應用，資源消耗差異較大的，作為現有價格項目的加收或減收項；資源消耗差異相近的，作為現有價格項目的拓展項，按現有價格項目收費。屬于醫院應盡義務或內部管理事項，在項目成本構成和價格水平中體現，不單獨設立醫療服務價格項目。

在未進入臨床指南之前，創新器械前進的每一步幾乎都需要等待。

創新器械的企業一般都是小型或微小型，這類企業沒有專門的政府事務部門。為了能搭建關系，部分企業會讓當地的省級代理商去辦物價，并把這項內容寫進合同，有些是廠家區域經理去辦，省代或區域經理先是找到當地三甲醫院對應的臨床科室主任，科室主任同意以后提交申請，申請通過后把相關文件和資料統一交到醫院財務科，再由醫院財務科統一交到醫保局。

一般來說，醫院和專家權威性越高，辦理就越順利。而相比關系搭建，最讓企業頭痛的可能還是流程和時間問題。

王強表示，主要是評審時間確定不下來，每個省都不一樣。材料申報上去以后，開會時間定不下來。目前來看，還未有針對性的規定去確定申報處理的時間周期。很多地方是臨時性的決定，有的拖三五年可能都沒有動靜。

他談到，醫保局不可能因為一兩個企業就去做這個事，而是要達到一定數量后，按批次進行處理。此外在流程上，各省的物價申報流程并不統一，導致環節比較繁瑣。

說到底，我國的創新器械起步晚，起點低，審批審評體系仍在完善之中，對新技術的監管仍需加強，而改變已經在發生。

上述《通知》提到，新增價格項目著力支持基于臨床價值的醫療技術創新。要加快新增醫療服務價格項目受理審核進度，切實加強創新質量把關，旗幟鮮明支持醫療技術創新發展。對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新項目，開辟綠色通道。對以新設備新耗材成本為主、價格預期較高的價格項目，做好創新性、經濟性評價。審慎對待資本要素驅動、單純謀求投資回報及地方保護特征的立項訴求，避免按特定設備、耗材、發明人、技術流派等要素設立具有排他性的醫療服務價格項目。對區域醫療中心從輸出醫院重點引進的醫療服務，原則上按本地現有價格項目對接，本地無相應價格項目的，簡化價格項目申報流程。

在內在進取和外在完善下，國產創新器械的市場化道路已在縮短，向上的拐點正在逐漸到來。

（文章來源于互聯網）