中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )２０２３產(chǎn)業(yè)年會(huì )將于２０２３年１２月１４－１６日在南京隆重舉辦。本次年會(huì )將以“　合作創(chuàng )新，開(kāi)放共贏(yíng)　”為主題，旨在深入探討當前醫療器械行業(yè)面臨的機遇與挑戰，推升行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

１５日的主論壇上，滕皋軍院士、工信部消費品司相關(guān)領(lǐng)導將首先帶來(lái)基于臨床需求的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新、醫藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主題報告。國家藥監局醫療器械注冊司原專(zhuān)員王蘭明、江蘇省藥監局審評中心主任張宜川將圍繞藥監政策，解讀審評審批制度改革進(jìn)展，以及如果通過(guò)研審聯(lián)動(dòng)等舉措促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

同時(shí)，為積極響應推進(jìn)第三批?。眨模伞?shí)施（２０２４年６月１日）政策號召，幫助相關(guān)單位順利實(shí)施應用?。眨模?，１６號特舉辦“醫療器械唯一標識（ＵＤＩ）合規實(shí)施公益培訓會(huì )”，國家藥監局標管中心、國家藥監局信息中心、醫療機構、中國物品編碼中心（ＧＳ１）、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（ＭＡ）、解決方案提供商和?。眨模伞藯U企業(yè)的專(zhuān)家，從?。眨模伞≌呓庾x到實(shí)施應用，針對編碼賦碼、數據上報、擴展應用等多維度進(jìn)行講授。

今年１０月，《醫療器械人因設計注冊審查指導原則（第二次公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）》發(fā)布，在醫療器械人因工程設計和可用性測試論壇中將圍繞醫療器械的可用性測試，帶領(lǐng)與會(huì )者探索如何在設計階段充分考慮用戶(hù)需求，確保醫療器械在實(shí)際應用中的易用性、安全性和效能性。

２０２３年對于醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，最常被提及的話(huà)題一定離不開(kāi)集采與醫療反腐。當前集采規則不斷創(chuàng )新完善，集采模式日漸成熟，采購品種范圍持續擴大。企業(yè)該如何調整發(fā)展戰略，又將面臨哪些挑戰與機遇？主論壇中首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院院長(cháng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松副研究員將根據當前集采對醫療器械產(chǎn)業(yè)的挑戰與機遇展開(kāi)深入剖析。

除了集采，面對醫療服務(wù)價(jià)格、支付制度改革等醫保準入政策的多樣性，企業(yè)該如何把握其中市場(chǎng)脈絡(luò )？市場(chǎng)準入與醫保策略的應對與實(shí)踐分論壇中，將分享有關(guān)ＤＲＧ醫保支付對醫學(xué)創(chuàng )新技術(shù)應用、醫療服務(wù)價(jià)格項目準入政策等議題，為企業(yè)在政策導向下實(shí)踐提供實(shí)質(zhì)性指導。

此外，今年一場(chǎng)力度空前的反腐風(fēng)暴席卷整個(gè)醫療產(chǎn)業(yè)，針對醫療行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐，無(wú)疑會(huì )沖擊醫療產(chǎn)、供、銷(xiāo)鏈條，但對加速行業(yè)“合規”“合法”經(jīng)營(yíng)有很大益處，也會(huì )極大遏制行業(yè)腐敗并從源頭上得以治理。國家衛健委相關(guān)領(lǐng)導將根據醫療反腐背景下的公立醫院改革與高質(zhì)量發(fā)展，為業(yè)內企業(yè)提供前瞻性的戰略指引。

企業(yè)合規建設論壇將介紹最高檢牽頭項目《醫藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規專(zhuān)項指引項目》的最新進(jìn)展，并就醫療反腐角度探討行業(yè)發(fā)展、數據流通與跨境合規風(fēng)險分析等熱門(mén)議題，為參會(huì )者提供實(shí)用指導。

對于醫療器械企業(yè)發(fā)展之路，想殺出重圍可謂要經(jīng)歷“八十一難”，從產(chǎn)品創(chuàng )新、政策制度、同質(zhì)化價(jià)格競爭、供應鏈壓力、融資需求、財稅壓力、出海挑戰、市場(chǎng)差異、創(chuàng )新技術(shù)迭代、新趨勢把握．．．．．．企業(yè)要如何在市場(chǎng)動(dòng)態(tài)中抽絲剝繭，尋找屬于自己的產(chǎn)業(yè)第二增長(cháng)曲線(xiàn)？在主論壇中特邀業(yè)內資深人士共同探討醫療科技企業(yè)的投融資策略、最新財稅資金支持及快速上市政策，助力企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中脫穎而出。

智能與數字技術(shù)助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇中，多位嘉賓將從政策與建設導向、實(shí)踐與經(jīng)驗分享、數字化創(chuàng )新支持、智能制造解決方案、數字云端化發(fā)展趨勢等多個(gè)角度展開(kāi)深入分析，共話(huà)醫療器械行業(yè)數字化智能化發(fā)展趨勢。

隨著(zhù)國內市場(chǎng)競爭加劇，出海能夠顯著(zhù)擴展國內企業(yè)成長(cháng)空間，出海也成為了眾多醫療企業(yè)的重要市場(chǎng)拓展趨勢。在醫療器械企業(yè)出海策略論壇中多位國際專(zhuān)家及企業(yè)代表從宏觀(guān)出海市場(chǎng)現狀及展望到出海稅務(wù)實(shí)操，從出海物流策略到英國、愛(ài)爾蘭、巴西等國的出海趨勢展開(kāi)全面解析，為國內企業(yè)走出中國，走向世界提供最實(shí)操、最具指導意義的方向指引。

醫院的就醫環(huán)境設施是確保醫療服務(wù)質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵因素，涵蓋了家具、電氣、過(guò)濾通風(fēng)、專(zhuān)業(yè)裝修及健康材料技術(shù)等多個(gè)方面。隨著(zhù)我國醫療服務(wù)水平的不斷提高，對醫院環(huán)境設施技術(shù)的需求日益增長(cháng)，尤其是在當前國內醫院建設的快速發(fā)展背景下，這一領(lǐng)域的創(chuàng )新和標準提升顯得尤為重要。為此，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )擬于近期成立醫院環(huán)境設施技術(shù)分會(huì )，并在?。保丁∪障挛缯匍_(kāi)醫院環(huán)境設施技術(shù)分會(huì )成立籌備會(huì )。會(huì )議將圍繞分會(huì )將來(lái)的工作方向、該領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品熱點(diǎn)以及相關(guān)行業(yè)標準建設等議題展開(kāi)討論交流。此次會(huì )議為閉門(mén)性質(zhì)，限定參會(huì )名額為３０人，名額有限，誠邀相關(guān)企業(yè)及單位積極參與。

我們誠摯邀請廣大醫療器械行業(yè)同仁，共同參與本次盛會(huì )。論壇嘉賓齊聚一堂，話(huà)題紛呈，必將為業(yè)界提供一次深入的交流機會(huì )，共同致力于推動(dòng)醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

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