今年以來，為加強基層醫療藥品管理規范，各地政府開展多次藥品安全合規檢查。

隨著檢查力度逐漸向基層加大，基層醫療機構成為重點排查的對象。這一查，就有大批村衛生室、衛生站因為藥品違規被處罰。

國家藥監局典型案例

大批村衛生室被查！

近日，重慶召開全市藥品安全鞏固提升行動專題新聞發布會中，公布了自今年以來，全市共查辦藥品領域違法違規案件３１２１件，先后查獲涉案貨值５０萬元以上案件２４件，涉案機構包含多家基層醫療機構。

其中奉節縣某衛生院藥品違規案，更是入選國家藥監局典型案例。

同樣，在棗莊市山亭區政府公布的一批村衛生室違規典型案例中，也有多家村衛生室“上榜”，由于違反相關藥品管理條例而被罰款，其中，４家村衛生室被要求整改。

通過分析，以上這兩批涉案的村衛生室，出現違規的原因均與藥品管理和購進流程不規范有關，經過梳理，共分為以下幾類。

０１

藥品進購問題

進貨記錄不完善

未建立真實完整的購進驗收記錄

０２

藥品儲存問題

發現過期藥品，有效期滿后未作下架處理

未進行不合格藥品標識，與其他在有效期內的藥品一同放置

罰款３５萬！

村衛生室私購藥品為嚴查重點

藥品問題一直是基層違規處罰的重災區，除上述藥品管理規范外，大家還需要注意，從近期罰款金額高、處罰力度大的違規案例來看，不按藥品規定采購、私購藥品，將是接下來藥品規范檢查的重點。

我們知道，在村衛生室在實施基藥制度之后，購藥必須要通過鄉鎮衛生院統一采購，并實施無差價銷售，否則，面臨的就將是嚴重的處罰。

０１

村衛生室私購藥品：罰款３５萬

據報道，山東棲霞某村衛生室，私自從某內科診所購進中藥飲片并銷售給十名患者，貨值３９３０元，并在診療過程中使用了甘露醇注射液。當地執法人員在進行檢查時，村衛生室提供不出其購進藥品的合法供貨商資質、隨貨同行單、發票和進貨查驗記錄等證明文件。

于是，市場監督管理局對該村衛生室沒收違法所得人民幣５８９．５元，并處貨值金額七倍罰款，共計罰沒人民幣３５０５８９．５元。

０２

衛生站未按規定購藥：罰款１０萬

近期，廣東省梅州市市場監管局對五華縣河東鎮某衛生站進行執法檢查，現場發現有一批靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白及使用完畢的血液制品包裝空盒、空瓶。當事人現場無法提供上述血液制品的購進單據及合法資質證明材料。

梅州市市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規定，責令當事人改正違法行為，對當事人作出沒收違法購進的血液制品、沒收違法所得、罰款１０萬元的行政處罰。

事實上，這樣的事件不是少數。

在基層，由于村衛生室是公益機構，必須執行藥品零差價制度，所用藥物必須全部是基本藥物，但還有部分衛生室為增加收入，私自從市場上進藥、加價銷售：

村醫給患者用藥時不開處方、收錢不開發票，全部現錢交易且不留痕跡．．．

這種狀況看似增加了收入，但存在著很大安全風險，不僅給患者用藥帶來潛在威脅，同時也給自己帶巨額處罰的風險，得不償失。

以上那些在由于藥品管理和藥品采購上不規范而被罰款整改的村衛生室，再次為各位村醫敲響警鐘。

官方發布！

基層醫療機構購藥標準

為加強村衛生室購藥售藥管理，各地政府層除了開展嚴厲的專項檢查來管控，還通過不斷調整基層購藥規范政策，來促進基層醫療衛生機構藥品管理向科學化、規范化、制度化方向發展。

近日，湖南省對基層醫療機構購藥標準進行明確，湖南省醫保局發布《２０２３年基層醫療衛生機構藥品采購清單的通知》。

１７９４８個品規的藥品中有１２８００個品規被納入基層采購名單，基層醫療衛生機構不得采購清單外藥品。這一規定已于１２月１日開始執行。

在明確基層醫療機構藥品采購范圍的同時，湖南省醫保局還給出這些藥品的采購價格。

文件明確規定，嚴禁以各種方式實施變相折扣、返點等違規交易行為。尤其針對私自購藥，違規加價等行為將是未來重點打擊的對象。

除了湖南，在基層購藥管理上，江蘇省建湖縣衛健委也曾發布《關于進一步加強村衛生室國家基本藥物制度管理工作的通知》。嚴厲打擊村衛生室自購銷藥品行為。

其中提到，所有村衛生室必須嚴格執行國家基本藥物制度，所使用的藥物必須嚴格控制在目錄范圍之內，全部由所屬鎮（中心）衛生院統一采購、調撥、配送，并實行零差率銷售。

根據規定，村衛生室不按藥品清單采購或涉嫌私購藥品，將有以下７大處罰：

書面檢查

責令村衛生室負責人作出書面檢查，暫停其負責人職務或視情調離原工作崗位

收繳私購藥品，并處以３倍罰款

責成所屬鎮（中心）衛生院對村衛生室私購藥品予以收繳，并按藥品購進價格處以３倍金額的罰款

停發經費

停發村衛生室負責人及涉事鄉村醫生的當年度國家基藥補助經費，并對已發放部分予以追繳

實行“一票否決”

對村衛生室當年度星級評定實行“一票否決”

扣１２分，暫停執業３個月

對村衛生室負責人及涉事鄉村醫生當年度不良執業行為記扣１２分、并給予暫停執業３個月的處罰，暫停執業期間不享受任何財政補助資金

情節嚴重的，立案查處

對存在私購藥品行為，被上級部門通報曝光或造成惡劣影響等情節特別嚴重的，按照相關法律法規，由縣衛生監督所對村衛生室或涉事村醫進行立案查處

查處涉嫌違規行為

對村衛生室私購藥物不能提供有效進購票或利用私購藥品違規套騙醫?；鸬壬嫦有袨榈?，一律移交相關部門查處。

村醫注意

這些雷區千萬別踩！

除此之外，關于村衛生室藥品相關的多項檢查要點，根據各地案例進行相關整理，希望大家借鑒參考，千萬別踩雷區！

１、所有進購的藥品做好購銷臺賬（發票保留），定期檢查所有藥品質量并做好藥品養護記錄，發現不合格藥品要做好登記，及時報損，不合格藥品理論上須交由上級衛生院統一銷毀處理。

２、處方：按處方規范開具，基本要素寫清楚，每張處方（西藥）不超過５種，一般不超過３天用量等（處方保留）。

３、貯存條件：必須儲存在村衛生室藥房（庫）內，不得存放于其他場所。藥品存放應符合其性能要求。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在２～１０℃，陰涼處存放藥品控制在２０℃以下，常溫存放藥品控制在３０℃以下，藥房相對濕度控制在４５％～７５％。每天做好溫濕度和冰箱溫度監測記錄。

４、藥品做到分類陳列并有分類標志，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放；不合格藥品應單獨存放，并有紅色“不合格”標志。

５、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標簽，不得重復使用舊藥瓶及其標簽。藥箱內不得存放冷藏藥品，需要使用時隨用隨取，使用后及時按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規格、用法、用量、批號。

６、藥品做好效期管理，先進先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄。

７、不得使用過期、失效、變質、污染等不合格藥品。

８、用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類藥品等問題亦是村衛生室藥品注意事項關鍵。

９、村醫自制膏藥等先備案再使用，活動在規則內，保護好自己。

（文章來源于互聯網）