產(chǎn)品名稱(chēng)：***次性腹腔鏡縫合器

產(chǎn)品型號：ＧＨＴＳ－１型

【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】

***次性腹腔鏡縫合器，主要用于腹腔鏡術(shù)后戳口內壁組織的縫合，實(shí)現理想戳口閉合，同時(shí)關(guān)閉筋膜、肌肉、腹膜層，各層組織準確對合，能夠做到標準統***。解決了戳口六大并發(fā)癥的發(fā)生，以及傳統縫合所帶來(lái)的八大問(wèn)題。并且符合***際上對于戳口縫合的指南要求，１ｃｍ的縫合邊距和１８０°的縫合。

【型號規格】

ＧＨＴＳ－１型、ＧＨＴＳ－２型、ＧＨＴＳ－３型、ＧＨＴＳ－４型

【適用范圍】

本產(chǎn)品適用于將體外打結縫線(xiàn)放入腹腔鏡術(shù)區中。

【結構組成】

***次性腹腔鏡縫合器由縫合器主體和縫合針組成。

【主要性能】

１．***次性腹腔鏡縫合器的外形應平整、光滑、無(wú)鋒棱、毛刺及裂紋；標識清晰。

２．　縫合針在穿過(guò)活動(dòng)翼板上的硅膠片時(shí)，應無(wú)碎屑脫落；

３．縫合針耐腐蝕性：縫合針浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。

４．酸堿度：檢驗液與同批空白對照液對比，ｐＨ值之差應不超過(guò)?。保?。

５．環(huán)氧乙烷殘留量：應不大于１０μｇ／ｇ。

６．無(wú)菌：***次性腹腔鏡縫合器采用環(huán)氧乙烷滅菌，應無(wú)菌。詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

【使用方法】
１、檢查產(chǎn)品是否在有效期內、包裝是否破損；
２、在無(wú)菌工作臺上打開(kāi)包裝，取出產(chǎn)品，將縫合器插入腹腔鏡穿刺孔；
３、向下推動(dòng)拉桿，打開(kāi)活動(dòng)翼板后鎖止拉桿，向上提拉使活動(dòng)翼板緊貼腹壁，使腹壁與臟器分離；
４、將縫合線(xiàn)嵌入縫合針卡槽；
５、從***側通道插入縫合針穿過(guò)硅膠片，將縫合線(xiàn)穿過(guò)硅膠片至少１ＣＭ；
６、從另***側通道插入縫合針穿過(guò)硅膠片，將縫合線(xiàn)穿過(guò)硅膠片至少１ＣＭ；
７、將體外的縫合線(xiàn)從縫合器通道中移出；
８、松開(kāi)拉桿鎖止，向上提拉關(guān)閉活動(dòng)翼板，然后再鎖止拉桿，抽出縫合器，縫合線(xiàn)隨之抽出體外；

９、將抽出的縫合線(xiàn)按標準打結技術(shù)打結。

【注意事項】
１、使用前請務(wù)必詳盡閱讀說(shuō)明書(shū)；
２、本器械預期在醫療機構的手術(shù)室，由專(zhuān)業(yè)醫護人員經(jīng)培訓合格后使用；
３、本器械預期與可吸收縫合線(xiàn)聯(lián)合使用；
４、本器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌合格，無(wú)菌，有效期二年。超過(guò)有效期，嚴禁使用。在使用前請檢查大包裝上滅菌合格證注明的滅菌日期，防止超期使用或非預期使用；請檢查單包裝有無(wú)破損現象，***旦發(fā)現，嚴禁使用；
５、打開(kāi)包裝取出產(chǎn)品時(shí)，注意縫合針針尖以防誤傷到使用者或患者；
６、本器械屬于***次性無(wú)菌醫療器械，使用后請按《醫療廢物管理條例》要求進(jìn)行銷(xiāo)毀。

【禁忌癥】

本器械無(wú)特殊禁忌癥。