產(chǎn)品名稱(chēng)
半月板修復系統
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括1根縫線(xiàn)?。ǎ玻埃『汀。病€(gè)固定棒,輔助工具包括插入器和深度限定器。產(chǎn)品按照其輔助工具插入器桿頭端形狀可分為直、彎和反彎三種規格??p線(xiàn)是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯紗線(xiàn)制成無(wú)涂層非可吸收編織藍白縫線(xiàn),縫線(xiàn)符合標準YY?。埃保叮?,藍色染料為符合美***21CFR74.3045要求的酞菁銅,固定棒材料為符合?。伲伲裕埃叮叮暗模希穑簦椋恚帷。蹋裕?**聚醚醚酮(PEEK),輔助工具中插入器桿材料為符合?。伲伲裕埃玻梗矗钡摹。汀√柌讳P鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)菌提供,滅菌有效期5年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內窺鏡下軟組織修復手術(shù)中作為縫合閉合器使用,用于半月板修復。
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