藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。對于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),藥品穩定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來(lái)了解藥品的保存方式,以及藥品的穩定性。對藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是制藥企業(yè)對藥品的穩定性進(jìn)行檢測的方式。
藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來(lái)對藥品的穩定性進(jìn)行測試,根據試驗測試情況來(lái)對藥品進(jìn)行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來(lái)檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩定性。通過(guò)藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得關(guān)于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據,可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩定性變化情況,然后根據這些數據制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
綜合穩定性試驗箱整機低功耗,低噪音運行,節能環(huán)保,為確保試驗箱的長(cháng)久工作和正常運行,藥品綜合穩定性試驗箱的清理工作要做好:
1.試驗箱要置于避陽(yáng)光、通風(fēng)、干燥的地方,設備與墻壁距離不小于250px。
2.試驗箱使用應經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3.為保持設備美觀(guān),不宜用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
4.試驗箱應裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
5.每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。
6.試驗箱在不使用加濕時(shí)應將加濕器內的存水倒凈并抹干。
7.試驗箱不用時(shí)應切斷電源,并保持箱內干凈、干燥。
那么如何正確選購藥品穩定性試驗箱?可以從以下問(wèn)題考慮確定選型:
1、確定藥品穩定性試驗箱使用的行業(yè)范圍
藥品穩定性試驗箱一般用在生物制藥研發(fā)、原料藥廠(chǎng)、成品藥廠(chǎng)、化妝品、中藥、奶粉及保健品等行業(yè)。
2、確定藥品穩定性試驗箱用途
藥品穩定性試驗箱一般用于新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素、試驗出口內銷(xiāo)等用途。
3、確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍
藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0-65℃之間。
4、確定藥品穩定性試驗箱濕度范圍
一般藥品穩定性試驗箱的濕度范圍在:40~95%RH。
5、確定藥品穩定性試驗箱照度范圍
藥品穩定性試驗箱的照度范圍在4500LX一0~6000LX。
6、確定藥品穩定性試驗箱的實(shí)驗物品多少或重量
擱板承重能力確定實(shí)驗物品的重 量。
7、確定藥品穩定性試驗箱實(shí)驗場(chǎng)地的大小
主要確定藥品穩定性試驗箱場(chǎng)地的位置、場(chǎng)地大小、場(chǎng)地環(huán)境這三個(gè)因素。
8、確定藥品穩定性試驗箱的容積大小
藥品穩定性試驗箱的容積從80L到1000L不等,廠(chǎng)家可承接非標訂制。
9、了解客戶(hù)的預算及要求確定型號
客戶(hù)要求高選擇是:SDP、GSP系列
客戶(hù)要求一般的情況下選擇:SD、GP、GSD系列
10、確定藥品穩定性試驗箱是否需要選配件
藥品穩定性試驗箱選購件有:無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線(xiàn)監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統。
11、確定藥品穩定性試驗箱是否需要增值服務(wù)
藥品穩定性試驗箱增值服務(wù)包括:上門(mén)調試、3Q認證、第三方報告、延保需求等。