為貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》,結合國務院“互聯網+監管”相關標準規范,信息中心對醫療器械生產監管平臺進行優化升級,設計開發了跨區域委托生產檢查等新增功能。根據工作需要,信息中心配合器械監管司于9月16日上午舉辦了相關新增功能介紹的線上培訓會。信息中心精心設計培訓內容,力求增強培訓指導性和實用性。培訓會上,信息中心介紹了新增功能建設背景和建設需求,詳細演示了醫療器械生產企業年度自查報告、生產產品報告、在產停產報告、生產條件變化報告,以及跨區域委托生產報告、檢查、信息共享等功能操作流程。局機關相關司局、各省級藥品監督管理局近150人在線參加了培訓。下一步,信息中心將持續優化完善監管平臺系統功能,更好滿足醫療器械生產監管業務需要。
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