1月30日，據中國海關(guān)總署數據統計，2022年1～11月我國醫療器械出口總額達4441.79億元，預計全年出口額為4785億元。其中，醫用耗材出口額最高。

業(yè)內專(zhuān)家表示，“從數據中可以看出，我國出口的醫療器械產(chǎn)品以低值醫用耗材和中低端醫療設備為主，絕大多數低值耗材企業(yè)通過(guò)傳統的自由貿易方式拓寬銷(xiāo)售渠道，渠道是否暢通為出口額的主要影響因素。而高值耗材恰恰相反，有著(zhù)較多難點(diǎn)痛點(diǎn)?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(77, 76, 76); font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: medium; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>
醫用耗材出口額占比達61%，政策壁壘為高值耗材出海最大挑戰

根據海關(guān)總署數據統計，我國醫用耗材出口額最高，達2681.8億元，占醫療器械總出口額的60.4%；體外診斷試劑、醫療設備出口額分別為769.93億元、764.06億元，占比均為17%。

從各商品出口額排名看，2022年1～11月防護面罩出口額最高，達1374.64億元，占比30.9%；其次為其他體外診斷檢測試劑，出口額達686.64億元，占比15.5%；第三位是口罩，出口額達217.50億元，占比4.9%。從各商品出口貿易順差額排名來(lái)看，防護面罩貿易順差額最高，達1213.95億元，其次為檢測試劑370.35億元，口罩則為215.86億元。

專(zhuān)家還表示，高值耗材出海面臨的挑戰，一方面來(lái)自于國家間的政策，目前國內很多高值耗材企業(yè)產(chǎn)品缺少歐洲CE及美國FDA認證，不具備進(jìn)出口業(yè)務(wù)資質(zhì)。而且海外不同國家對于醫療產(chǎn)品有不同的監管部門(mén)，若要在本地銷(xiāo)售，注冊認證手續十分繁雜。加之海外市場(chǎng)需求不確定性較大、競爭對手強勁等問(wèn)題，使得不少?lài)鴥雀咧岛牟钠髽I(yè)出海受阻，有著(zhù)很大的市場(chǎng)壁壘。

“此外，高值耗材的應用也需要對臨床醫生進(jìn)行培訓，積累足夠的臨床數據，這是一個(gè)比較漫長(cháng)的過(guò)程。相對于進(jìn)口耗材來(lái)講，目前絕大多數國內企業(yè)的高值耗材尚缺乏充分的臨床驗證以及強大的學(xué)術(shù)支撐，國產(chǎn)替代之路仍任重道遠?！睂?zhuān)家補充道。

防護用品需求回落，需建立新的產(chǎn)品出口體系

專(zhuān)家還指出，隨著(zhù)新冠感染的風(fēng)險降低，防護用品等低值耗材需求正在逐漸回落，“醫療器械是一個(gè)高科技領(lǐng)域，有著(zhù)復雜的技術(shù)體系，從現有的醫療器械出海品種來(lái)看，如果我國不盡快建立新的產(chǎn)品出口體系或國家政策支撐體系，短期內很難找到新的市場(chǎng)出口?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(77, 76, 76); font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: medium; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>
數據統計顯示，2022年中國醫療器械出口“一帶一路”國家貿易金額預計達1609.7億元，占總出口額的33.6%。從“一帶一路”國家出口額排名看，2022年1～11月，出口前三的國家均在100億元左右規模，主要為韓國105.15億元，印度104.78億元，泰國99.83億元。

專(zhuān)家還談到，“實(shí)際上，近兩年來(lái)，國內醫療器械發(fā)展得非?？?，已經(jīng)儲備了很多新的甚至是高科技的醫療裝備技術(shù)。未來(lái)醫療器械出海的支撐點(diǎn)可能在一些便攜化、高附加值的快速檢測設備上面，包括利用人工智能技術(shù)賦能疾病篩查等。當然如何將技術(shù)快速轉化為商品，也需要政策的支撐?！?br/>

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