據了解,中核安科銳于2019年在天津市東麗開發區合資設立,致力于提供腫瘤精準放射治療、科技研發、生產及服務的系統解決方案。預計2023年下半年基于CT-TOMO技術的設備將獲得監管批準,這也是我國首臺同類產品。未來該設備將在中核安科銳位于天津的工廠進行生產,天津工廠也是安科銳公司在美國以外的首個生產基地。
據了解,中國同輻于2011年在原中國同位素有限公司基礎上重組設立。是我國集研發、生產、銷售、服務于一體的核技術應用龍頭企業,業務領域涵蓋核醫療健康、輻照應用兩大產業方向,包括放射性藥物、醫學診斷、核醫療裝備、放射源、輻照應用、核素制造、進出口貿易七個業務單元。是我國最大、品種最全的放射性藥物供應商,世界第三大鈷源供應商,以及中國最大的輻照裝置設計、制造、安裝EPC服務提供商。
而安科銳則成立于1990年,總部位于美國加州桑尼維爾,在世界多地都有分支機構。公司于2007年在特拉華州重新注冊成立,是一家設計、開發和銷售腫瘤放射系統的醫療器械公司,涵蓋放射外科、立體定向身體放射治療、調強放射治療、影像引導放射治療和適應放射治療等多個方面。主要生產精準放療領域的射波刀手術系統CyberKnife以及TomoTherapy螺旋斷層放療系統,公司于2007年在納斯達克上市。與瓦里安、醫科達一起被稱作全球放療領域三巨頭。
中核安科銳成立
2019年,雙方共同宣布成立合資企業,暨中核安科銳在天津市東麗經濟技術開發區正式揭牌成立。同年7月22日,新成立的中核安科銳于天津舉辦建廠奠基儀式,正式落戶中國。2020年8月,天津工廠順利完工,并獲得了輻射安全許可證;2021年2月,中核安科銳通過了ISO13485質量體系認證,為進一步開拓醫療器械市場、走向國際邁出了關鍵一步。
作為中國高端放療行業首家合資公司,中核安科銳成立三年多來,致力于打造適應中國國情與需求的本土化放療整體解決方案,將領先放療進技術引入中國,彌補國產高端產品的市場空缺,同時擴大放療,尤其是高端放療產品和解決方案的可及性。憑借著射波刀(CyberKnife)和螺旋斷層放療系統(TomoTherapy)兩張王牌,在高端放療領域占據著舉足輕重的地位。十三五”期間高端放療設備共頒發許可118臺,中核安科銳旗下上述兩款產品累計獲得配置證100張,占比85%。
截止2022年7月,公司先后獲得了30余項自主研發的知識產權。其中有自主研發的放療設備智慧管理系統——‘智聯服務平臺’,實現了數字化的智慧運營管理;更有腫瘤精準放療領域的數字化應用協作平臺——“銳智云RIX+”云平臺等等。
目前,中核安科銳已經在上海、北京、天津設有主要辦公室和工廠,其產品及服務覆蓋國內頂尖的三級甲等綜合醫院和腫瘤??漆t院,提供包括射波刀放射外科手術機器人、螺旋斷層放療系統在內的領先放療設備和解決方案。去年11月其還成功收到國家衛生健康委國際交流與合作中心2022年度螺旋斷層放射治療系統集中采購項目中的11臺螺旋斷層放射治療系統中標通知書,中標總金額達人民幣3.85億元。
除此之外,中核安科銳也通過建立培訓基地,與國內多家實力雄厚的醫療機構展開合作,打通產學研鏈路,融合發展,相互促進,積極加速臨床轉化過程。
據了解,中核安科銳此次發布的CT-TOMO技術,創新新性地將螺旋CT影像技術引入放療平臺,形成了“同軸共環“結構,令定位更加準確,治療更加精準、高效,開創了診斷級別影像體驗和個體化精準放療相融合的全新診療模式?;贑T-TOMO技術的設備有望于今年下半年獲得監管批準,這也是我國首臺同類產品,未來該設備將在中核安科銳位于天津的工廠進行生產。
首次在高端放療平臺引入CT技術
與傳統加速器CBCT影像系統所不同的是,CT-TOMO技術首次在高端放療平臺中引入了螺旋斷層CT,兆伏/千伏(MV/KV)雙源影像系統均采用扇形束螺旋斷層掃描,顯著降低散射噪聲,為放療提供更清晰的影像及更精準的CT值,以更加精確的精度引導放療。
單部位10秒快速成像
在成像效率方面,CT-TOMO可以實現單部位10秒快速成像,達到實時掃描、實時重建,進一步實現全流程高效治療。此外,CT-TOMO的大孔徑設計,令有效視野達到50cm,顯著減少截斷偽影;其軸向視野能達到135cm,輕松實現全身掃描。
全身絕大多數部位的腫瘤均可一次完成照射
與螺旋CT整合于一體的,也是具有劃時代意義的CT環形機架放療平臺。其獨特的環形機架設計以及螺旋斷層治療模式,突破了傳統直線加速器的技術限制,顯著提高靶區精度的同時有效避免健康組織受到過量照射,真正實現精準治療。此外,其獨有的360度螺旋斷層治療模式可覆蓋全身最大135厘米的治療范圍,患者全身絕大多數部位的腫瘤均可一次完成照射。
曾于去年11月提交Tomo? C注冊申請
值得一說的是,在2022年11月,安科銳就曾在官網披露已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交合資企業中核安科銳推出的Tomo? C放射治療系統的注冊報送資料。當時公司稱Tomo? C放射治療系統的上市時間將取決于藥監局審批,這款"中國制造"的新系統是該合資企業的首款產品,旨在為更多的中國癌癥患者提供精準的放射治療。
人工智能平臺
而除了在放療設備技術方面的革新之外,中核安科銳旗下的多個數字化系統及人工智能平臺協同作用,共同賦能放療全流程,讓操作更簡單,讓流程更高效,進一步推動整體放療水平的提升。
全新一代Precision智能自適應放療計劃平臺,可幫助醫生用更短的時間制定出更優的治療計劃;RIX銳智云放療協作云平臺通過5G遠程協作,實現云會診及在線多學科診療,推動高標準同質化放療,實現全身 100 多個器官的靶區智能勾畫;數字化的智能售后服務平臺可實時顯示設備工作負荷、治療時長、利用率等,保障設備安全高效運作,更可提前預測設備故障,第一時間遠程預警,提高設備使用效率。