HyperVue 據稱(chēng)是第一個(gè)結合了 DeepOCT 和 NIRS 這兩種重要成像技術(shù)的系統。

近日，SpectraWAVE的血管內成像系統 HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

該易于使用的系統旨在通過(guò)集成下一代 DeepOCT 圖像和近紅外光譜 (NIRS) 來(lái)幫助醫生增強心導管實(shí)驗室的冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)。

HyperVue 據稱(chēng)是第一個(gè)結合兩種重要成像技術(shù)以提高導管插入術(shù)實(shí)驗室的圖像質(zhì)量和程序效率的系統。

該公司的 Starlight Imaging Catheter 以單一、波動(dòng)的形式提供兩種成像方式的“快速回調”。

醫生可以從無(wú)菌區域控制圖像采集和支持人工智能的圖像審查，從而創(chuàng )建有助于優(yōu)化經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療 (PCI) 的工作流程。

SpectraWAVE 首席執行官 Eman Namati 博士說(shuō)：“這對 SpectraWAVE 來(lái)說(shuō)是具有里程碑意義的一天，但更重要的是，這是改善冠狀動(dòng)脈疾病患者預后的關(guān)鍵一步?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(77, 76, 76); font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: medium; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>
”我們獨有的 DeepOCT-NIRS 成像系統在圖像質(zhì)量和深度方面突破了光學(xué)相干斷層掃描的技術(shù)極限，同時(shí)首次將其與光譜學(xué)相結合，將兩者封裝到具有人工智能驅動(dòng)的用戶(hù)體驗的免沖洗導管中。通過(guò)這一監管許可，我們很高興開(kāi)始向商業(yè)實(shí)體過(guò)渡并推出我們的產(chǎn)品?！?br style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(77, 76, 76); font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: medium; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>
該系統已經(jīng)被幾位醫生用于首次人體研究，作為這項研究的一部分，該系統的初始案例是在哥倫比亞 Angiografia de Occidente 的研究創(chuàng )新部進(jìn)行的。

這些病例是在該站點(diǎn)的首席研究員 Antonio Dage 博士和該研究的首席研究員 Ziad Ali 博士的指導下進(jìn)行的。

（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）