4月11日晚,國家組織藥品聯合采購辦公室公布第八批全國藥品集中采購中選結果,與此前3月29日公布的擬中選結果一致,39種藥品集采成功。企業中標省份和產品報量也隨之公布,第八批中選產品規模約為60億左右。
此次集采從擬中選結果公示到正式結果(含中選企業、供應區域及備供區域情況)公布,間隔13天,是歷次集采間隔時間最長的一次。
通知顯示,本次集采中選結果將于2023年7月實施,具體執行日期以各地發布通知為準。另外通知強調,中選結果公布后,如經調查發現中選企業存在違法違規的情況,將按照采購文件有關條款予以處理。
第八批國家藥品集采3月29日在海南陵水開標,據央視新聞報道,251家企業的366個產品參與投標。174家企業的252個產品獲得擬中選資格,其中包括5家「國際藥企」的5個產品、169家國內藥企的247個產品,投標企業中選比例約70%。
40個品種納入第八批集采,但首次納入集采的避孕藥左炔諾孕酮流標(原序號為24),因此只有39品種出現在擬中選名單中。
本次文件顯示,不同藥品的供應省份已確定,最少供應的省份有3個,最多的甚至達到9個。例如,骨化三醇軟膠囊(▲0.25μg*10粒/板×2板/袋×1袋/盒?。?,中選企業為四川國為制藥有限公司,供應省份為上海、山東、湖北、廣東、云南、陜西、甘肅、青海、新疆(含兵團);米氮平片(15mg*10片/板x2板/盒?。羞x企業為哈爾濱三聯藥業股份有限公司,供應地區為北京、天津、內蒙古、遼寧、黑龍江、江蘇、安徽、廣東、海南。
有的品種中選廠家眾多,各企業分得的供應省份數量接近,但順位不同分得的市場規模差距很大。例如,阿加曲班注射液有10個廠家中選,第一順位藥企供應省份有4個:河北、內蒙、江蘇和重慶,首年約定采購量分別為41.22萬、6.68萬、50.83萬、3.11萬,第10位中選的藥企也有3個省份,安徽、江西、西藏,但其首年約定采購量僅為:9.50萬、3.99萬和10支。
值得一提的是,第八批集采進一步明確了掛網規定,主要對中選企業在“非主非備”省份的掛網價、以及第二備選掛網價進行了限價——不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應。
針對易短缺品種藥品,第八批國采還新增了第二備供企業。對于包括依諾肝素、那屈肝素(那曲肝素)在內的5款藥物,若同品種中選企業數≥3家,在中選企業主供地區和備供地區確認后,由各省醫保部門從同品種中選企業中再選擇一家第二備供企業,第二備供企業須不同于本省的中選企業和備供企業。
2018年12月至今,國家集采已經開展了八批,納入品種數量達到333個:首輪4+7(25個)、第二批國采(32個)、第三批國采(55個)、第四批國采(45個)、第五批國采(61個)、第六批國采(16個)、第七批(60個)、第八批(39個)。
2023年3月,國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》,對于國采,國家醫保局指出,開展第八批并落地實施,適時推進新批次藥品集采。也就是說,如果7月第八批國采逐漸落地,第九批國采或隨之啟動。
第八批集采藥物的入選標準由此前的“1+3(1家原研藥+3家仿制藥)”提高為“1+4”,第九批應該沿用類似規則。據不完全統計,截至2023年3月31日,共有46個品種競爭格局≥5家。
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