１月１９日，據國家藥品監督管理局網(wǎng)站，強生（上海）醫療器材有限公司由于電容式中性電極在未能準確遵照說(shuō)明書(shū)操作等情況下，可能會(huì )導致患者熱損傷，強生（上海）醫療器材有限公司決定對電容式中性電極進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級別為一級召回。

召回原因顯示，Ｍｅｇａｄｙｎｅ?。停澹洌椋悖幔臁。校颍铮洌酰悖簦?，?。桑睿恪∽裕玻埃保改辏丛缕鹗盏剑叮称穑ň惩猓┦褂秒娙菔街行噪姌O出現患者意外皮膚熱損傷的投訴。調查發(fā)現，在某些情況下在手術(shù)開(kāi)始前準備設備，或兩臺手術(shù)之間，未能準確的道照說(shuō)明書(shū)清潔／擦洗／擦干設備，這可能是導致患者熱損傷的潛在原因。經(jīng)調查該問(wèn)題不涉及產(chǎn)品設計或生產(chǎn)缺陷，但為確保＊＊和有效地使用電容式中性電極，Ｍｅｇａｄｙｎｅ對其生產(chǎn)的電容式中性電極發(fā)起主動(dòng)召回（現場(chǎng)＊＊通知，不涉及任何產(chǎn)品撤回）。

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