3月26日,四川省藥監局披露了一則行政處罰信息,一械企涉及未按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械被重罰。
成都市新興內窺鏡科技有限公司在生產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械沖洗吸引儀(注冊證編號:川械注準20192060195)過(guò)程中,擅自減少部件,導致產(chǎn)品缺失吸引功能。
上述產(chǎn)品共生產(chǎn)銷(xiāo)售204臺,貨值金額1419150元,違法所得7800元。當事人對沖洗吸引儀實(shí)施了主動(dòng)召回,截至目前,共召回171臺?,F庫存172臺。
四川省藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第二項,對其作出處罰決定:
1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的沖洗吸引儀172臺;
2.沒(méi)收違法所得7800元;
3.罰款1419150元。
以上罰沒(méi)款合計1426950元。
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