省級新規出臺：醫藥代表院內拜訪(fǎng)有變

近日，海南省衛健委官網(wǎng)印發(fā)了《海南省公立醫療機構接待醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表管理暫行規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行規定》）。

這份文件針對醫藥代表備案、登記建檔、拜訪(fǎng)等行為進(jìn)行了明確規定。隨著(zhù)這一紙通知的下發(fā)，醫藥代表在海南全省公立醫院的出入與拜訪(fǎng)，就要開(kāi)始“變天”了！

《暫行規定》提出，全省公立醫療機構應建立本單位接待醫藥代表管理制度，按照“五定兩有”原則，實(shí)行預約接待。對未提前預約或身份信息復核未通過(guò)的，一律不予接待。

其中“五定兩有”是指：定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員、定學(xué)術(shù)交流對象、定學(xué)術(shù)交流內容，有接待流程、有接待記錄。

同時(shí)還明確，醫藥代表在院內業(yè)務(wù)活動(dòng)中不得有以下七大類(lèi)禁止情形：

（一）未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

（二）未經(jīng)醫療機構同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

（三）參與統計醫生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數量或使用的醫療器械數量；

（四）對醫療機構內設部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈、資助、贊助；

（五）誤導醫生使用藥品或醫療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫生反饋的不良反應（事件）信息；

（六）在門(mén)（急）診、住院部、檢驗科、設備科、藥劑和信息管理部門(mén)等醫療診療重點(diǎn)區域活動(dòng)；

（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

不止是海南，上半年福建、江西、上海等衛健委也接連出臺文件，明確醫藥代表院內拜訪(fǎng)的相關(guān)合規制度和要求。醫藥代表的職業(yè)生態(tài)正在發(fā)生轉變！過(guò)去的“隨意進(jìn)出”已經(jīng)一去不復返，取而代之的是日益升級的“嚴格管理”。

衛健委密集出手，

醫藥代表，開(kāi)啟嚴管！

今年２月，福建省率先發(fā)布《福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定》，并于２０２４年３月１日起執行，有效期２年。

其中要求，醫藥代表來(lái)院必須登記建檔、提前預約，并符合“三定兩有”規定：定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄。

隨后４月份，上海市衛健委等三部門(mén)印發(fā)《上海市醫療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則實(shí)施細則》，強調嚴格執行醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接待管理制度和醫院內部接待醫藥代表流程，接待應符合“三定四有”規定：定時(shí)定點(diǎn)定人，有預約有流程有記錄有監控。

再到此次海南，短短四個(gè)月間，年初的“三定兩有”便已演化至“三定四有”、“五定兩有”?？梢悦黠@感覺(jué)到，今年對于醫藥代表“入院活動(dòng)”的監察力度還在不斷加深。２０２４，將是醫藥代表被重點(diǎn)整治的一年！

除了衛健委密集發(fā)布的合規文件，各地市監局、紀委等監管部門(mén)針對醫藥代表備案落實(shí)、院內拜訪(fǎng)的檢查行動(dòng)也已經(jīng)火熱鋪開(kāi)。

多地掀起檢查風(fēng)暴！

劍指醫藥代表這些行為

如５月６日，銅川市市監局公布醫療領(lǐng)域集中整治舉報熱線(xiàn)，整治期從２０２４年４月一直持續到１０月底，舉報對象為全市藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)商、醫藥代表等。

舉報內容包括：藥品上市許可持有人未按規定實(shí)施醫藥代表備案，藥品上市許可持有人未履行主體責任任其醫藥代表從事與禁止性情形有關(guān)的活動(dòng)。

５月１１日，南安市紀委發(fā)布消息稱(chēng)，駐市衛健局紀檢監察組組織對市婦幼保健院落實(shí)醫藥代表接待管理制度情況進(jìn)行監督檢查，現場(chǎng)核實(shí)“三定三有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員、有預約、有接待流程、有接待記錄）執行情況。

還有３月中旬，湖北天門(mén)市市監局聯(lián)合市衛健委組織藥品安全監管人員聯(lián)合市衛健委工作人員成立專(zhuān)班，對２家市直醫院和３家鄉鎮衛生院醫藥代表管理情況實(shí)地抽查，重點(diǎn)對醫藥代表管理制度、備案建檔、預約接待、培訓教育等多方面開(kāi)展檢查。

無(wú)疑，在管理趨嚴和檢查風(fēng)暴雙重作用下，隨之而來(lái)的將是在入院、院內活動(dòng)限制全面升級。隨著(zhù)一舉一動(dòng)都被納入嚴格監控，醫藥代表們所面臨的壓力也空前加大，務(wù)必時(shí)刻繃緊合規這根弦。

（文章來(lái)源于ＨＣ３ｉ數字醫療網(wǎng)）