近日，上海市生態(tài)環(huán)境局發(fā)布《關(guān)于深化環(huán)評與排污許可改革支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出了＂八條＂專(zhuān)項支持措施，包括優(yōu)化環(huán)評審批流程和簡(jiǎn)化排污許可證發(fā)放程序等措施。今年８月１５日起施行，有效期至２０２９年８月１４日。

一、優(yōu)化生物醫藥相關(guān)行業(yè)環(huán)評分類(lèi)管理方面

制定生物醫藥重點(diǎn)行業(yè)名錄，把采用非傳統微生物發(fā)酵技術(shù)的生物制藥等環(huán)境影響較小的項目調出本市重點(diǎn)行業(yè)名錄，將涉及溶劑提取工藝且有機溶劑消耗量１０噸及以上的項目納入重點(diǎn)行業(yè)名錄。

二、支持生物醫藥上游專(zhuān)用原料項目在特定園區內實(shí)施方面

制定生物醫藥上游專(zhuān)用原料環(huán)境準入清單（５個(gè)類(lèi)別），符合準入清單且環(huán)境風(fēng)險較小的項目可在納入規劃環(huán)評管理、以生物醫藥為主導產(chǎn)業(yè)的園區內實(shí)施。

三、鼓勵生物醫藥項目開(kāi)展＂打捆＂審批方面

同一＂智造空間＂內多個(gè)同類(lèi)型的生物醫藥項目，可編制一個(gè)環(huán)境影響評價(jià)文件，實(shí)施＂打捆＂審批，并明確相應企業(yè)的環(huán)境保護責任。同一建設單位的多個(gè)同類(lèi)型生物醫藥項目可編制一個(gè)環(huán)境影響評價(jià)文件，由具有同一審批權限的生態(tài)環(huán)境部門(mén)實(shí)施環(huán)評＂打捆＂審批。

四、簡(jiǎn)化生產(chǎn)項目部分變動(dòng)情形的環(huán)評管理。

產(chǎn)業(yè)園區內生物醫藥生產(chǎn)項目環(huán)評文件經(jīng)批準后，生產(chǎn)設施和污染防治措施不變，僅原輔料、產(chǎn)品變化的，建設單位提交情況說(shuō)明，經(jīng)原環(huán)評審批部門(mén)確認后，無(wú)需重新辦理環(huán)評手續，確認工作可組織專(zhuān)家開(kāi)展技術(shù)論證。

五、簡(jiǎn)化實(shí)驗室就地轉化生產(chǎn)項目環(huán)評手續。

產(chǎn)業(yè)園區內利用現有場(chǎng)地、現有設施開(kāi)展實(shí)驗室研發(fā)成果就地轉化的生產(chǎn)項目，經(jīng)對照原實(shí)驗室環(huán)評文件及其審批意見(jiàn)，不新增污染物排放種類(lèi)和排放量的，無(wú)需另行辦理環(huán)評手續，直接辦理排污許可手續；單項主要污染物（ＮＯＸ、ＶＯＣｓ）排放總量在０．５噸／年以上的，還需在申請排污許可證時(shí)同步提交總量削減替代來(lái)源說(shuō)明。

六、簡(jiǎn)化環(huán)評文件編制內容方面。

分別對環(huán)境影響報告書(shū)、報告表編制內容明確了簡(jiǎn)化要求。

七、優(yōu)化排污許可管理方式方面。

推行排污許可證變更＂活頁(yè)制＂。優(yōu)化生物醫藥行業(yè)排污許可證持證單位點(diǎn)日常監測要求，除水環(huán)境重點(diǎn)排污單位應對照技術(shù)規范安裝在線(xiàn)監測設備外，其余排污單位只需在廢水總排口安裝廢水流量自動(dòng)監控。

八、優(yōu)化主要污染物總量管理方面。

單項新增主要污染物０．５噸／年及以下項目實(shí)施總量來(lái)源證明豁免，０．５噸／年～１噸／年（含１噸／年）且納入排污許可重點(diǎn)管理和簡(jiǎn)化管理的，在環(huán)評階段總量來(lái)源證明容缺，由建設單位承諾在項目投產(chǎn)前提交。

生物醫藥產(chǎn)業(yè)是中國戰略新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫藥行業(yè)＂三高一長(cháng)＂（高風(fēng)險、高投入、高技術(shù)、周期長(cháng)）的特性決定了其集聚化發(fā)展的優(yōu)勢。

近年來(lái)，在政策和資本的雙重刺激下，生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區呈現井噴之勢快速增長(cháng)。上海此次出臺的八項支持措施，正是根據《＂十四五＂規劃和２０３５遠景目標綱要》＂著(zhù)重布局實(shí)驗室、產(chǎn)業(yè)園，發(fā)揮集聚效應，聚焦生物醫藥等重大創(chuàng )新領(lǐng)域組建一批國家實(shí)驗室，重組國家重點(diǎn)實(shí)驗室＂的要求。

政府的宏觀(guān)政策支持是促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前提，在國家頂層設計戰略的要求與指導下，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)必將呈現集聚發(fā)展態(tài)勢。但縱觀(guān)目前我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，還存在眾多問(wèn)題，如：

目前我國生物醫藥園區缺乏統籌的空間布局規劃，園區數量雖多但都分散且規模較小，園區產(chǎn)業(yè)定位、發(fā)展方向和發(fā)展模式缺乏明確的區分，在招商引資、引進(jìn)人才方面，出現區域內部與周邊區域低水平重復，甚至導致惡性競爭等問(wèn)題。所以各地的生物醫藥園區建設需要根據當地要素聚集優(yōu)勢，瞄準世界前沿技術(shù)趨勢，差異化布局各產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)定位。

生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群不是簡(jiǎn)單的企業(yè)聚集，而是在頂層設計下，因地制宜，突出地區比較優(yōu)勢和特色，形成各具特色專(zhuān)業(yè)化分工、社會(huì )化協(xié)作的產(chǎn)業(yè)布局。這樣可避免園區的重復建設和產(chǎn)業(yè)雷同，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入活力，也為整個(gè)產(chǎn)業(yè)的競爭力起到鞏固和提升作用。

(文章來(lái)源于健康界)