近日（４月７日），國家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)了《國家發(fā)展改革委　商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿易港建設放寬市場(chǎng)準入若干特別措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

放低門(mén)檻，推進(jìn)國產(chǎn)大型醫療設備進(jìn)院

《意見(jiàn)》指出，鼓勵高端醫療裝備首臺（套）在海南進(jìn)行生產(chǎn)，對在海南落戶(hù)生產(chǎn)的列入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類(lèi)大型醫用設備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫療設備，按照國產(chǎn)設備首臺（套）有關(guān)文件要求執行。

此前，國家發(fā)改委、科技部、工信部、等８部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見(jiàn)》，其中明確，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺（套）創(chuàng )新產(chǎn)品；納入首臺（套）目錄的產(chǎn)品投標時(shí)，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績(jì)等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設置評價(jià)標準、技術(shù)參數等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標。

也就是說(shuō)，凡被列入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類(lèi)大型醫用設備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫療設備，只要在海南落戶(hù)生產(chǎn)，在政府采購中會(huì )優(yōu)先采購?！∷?，所有國產(chǎn)設備生產(chǎn)企業(yè)一定要抓住這一發(fā)展的大好時(shí)機，加速產(chǎn)品創(chuàng )新。

說(shuō)到支持國產(chǎn)，其實(shí)今年以來(lái)，已有多個(gè)省份釋放信號支持國產(chǎn)醫療設備發(fā)展，特別是廣東省在發(fā)布的最新《衛生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》中，可選擇進(jìn)口醫療設備品種從１３２種降為４６種，再次為國產(chǎn)醫療設備進(jìn)院增加了更多的便利！

允許進(jìn)口醫療器械從１３２種降到４６種

日前，廣東省衛健委發(fā)布了關(guān)于《２０２１年省級衛生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進(jìn)省級衛生健康機構政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單管理，簡(jiǎn)化程序，提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購效率。

值得注意的是，在此前廣東省衛健委發(fā)布的《關(guān)于?。玻埃保埂∧晔〖壭l生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品清單》中，共計１３２種醫療設備，７３種試劑納入進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單。

但本次發(fā)布的最新《進(jìn)口產(chǎn)品清單》后，可采購進(jìn)口的醫療設備數量驟減，從１３２種降低到４６種，這意味著(zhù)，現在只要除了這４６中醫療設備外，省級公立醫療機構采購設備，需要優(yōu)先考慮國產(chǎn)醫療設備！

此前，廣東省財政廳發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會(huì )議第２０２００５６７號提案答復的函》，其中關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫用設備推廣應用的提案，作出了如下答復：

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔２０１６〕１１號）第十三條規定，國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫療機構國產(chǎn)設備配置水平。

２０１９年，廣東省衛生健康委、省藥品監管局發(fā)布重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計劃“高端醫療器械”重點(diǎn)專(zhuān)項指南指出，重點(diǎn)支持突破醫學(xué)影像設備、先進(jìn)治療設備、生物醫用材料及植（介）入器械、體外診斷設備與試劑等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，研制一批具有自主知識產(chǎn)權的設備與器械、核心部件、新型生物材料等，進(jìn)一步強化廣東省在醫療器械領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢；

積極鼓勵公立醫療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類(lèi)大型醫用設備，逐步提高國產(chǎn)醫用設備配置水平。

據悉，廣東省還積極推進(jìn)省級醫療機構國產(chǎn)大型醫療設備占有率。在不違反現行法律的前提下，嚴格執行《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔２００７〕１１９號）的規定。政府采購應當采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規另有規定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。

（截圖來(lái)源：廣東省財政廳）

建立省級進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛生健康委牽頭組織專(zhuān)家對醫療設備國內外同類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)參數逐條比對論證，對國內產(chǎn)品不能達到的參數制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理（滿(mǎn)１年重新論證，期間如有國內產(chǎn)品達到要求，將被移出清單）；

省級醫療機構在部門(mén)預算編制中，擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內項目的政府采購預算。如果因信息不對稱(chēng)等原因，仍有滿(mǎn)足需求的國內產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實(shí)施采購。

限制進(jìn)口，國產(chǎn)優(yōu)先

除了廣東省之外，浙江省今年也公布了最新的《２０２１－２０２２年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單（醫療設備類(lèi)）》數十種醫療設備移出進(jìn)口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。

今年被納入浙江省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單的醫療類(lèi)設備共有１９５種。

這也就意味著(zhù)，在浙江省除了被納入《進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單》的１９５種醫療設備外，政府采購也均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。

來(lái)源：器械之家