抗生素,可以說(shuō)是臨床上最常用的藥物,也是現代藥學(xué)發(fā)展的基石,抗生素的問(wèn)世讓人類(lèi)大大擺脫了病原體的威脅,深度改變了人類(lèi)疾病譜,高度延長(cháng)了整體預期壽命,人類(lèi)數量從此進(jìn)入了大爆炸時(shí)代。
頭孢他啶為強效、廣譜的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素,是四大重磅頭孢類(lèi)抗生素之一,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強,與其他第三代頭孢菌素相比,對銅綠假單胞菌作用最強,常作為敏感菌的首選用藥之一。本品臨床適用于治療敏感細菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液/腹膜透析和持續性非臥床腹膜透析(CAPD)相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統感染(包括腦膜炎)等感染性疾病,并預防圍手術(shù)期尿路感染。
據了解,注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類(lèi)品種及2018年版國家基藥目錄品種,原研企業(yè)為葛蘭素史克。據藥融云數據統計,注射用頭孢他啶在2023年全國院內銷(xiāo)售額近15億元。
近年來(lái),注射用頭孢他啶市場(chǎng)規模不斷擴大,競爭也十分激烈。根據國家藥品監督管理局(NMPA)官網(wǎng)信息顯示,該品種的生產(chǎn)企業(yè)共有一百多家,通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)包括巨泰藥業(yè)、福安藥業(yè)、韓美藥品、三洋藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、合瑞制藥等。日前,據NMPA官網(wǎng)公示,瑞陽(yáng)制藥提交的注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
頭孢菌素類(lèi)藥物是目前產(chǎn)業(yè)規模最大的抗生素類(lèi)藥物,也是市面上品種數量和參與生產(chǎn)的企業(yè)數量最多的藥物類(lèi)別之一。據貝哲斯數據統計,2022年全球頭孢菌素市場(chǎng)規模為10051.88億元,預測在2021-2027年內,全球頭孢菌素市場(chǎng)復合年增長(cháng)率為14.32%,到2028年全球頭孢菌素市場(chǎng)總規模達22531.19億元。
盡管近年來(lái)在國家治理抗生素濫用的背景下,中國抗感染藥物市場(chǎng)的規模增速有所放緩,但頭孢類(lèi)藥物作為基礎性藥物,在我國醫藥市場(chǎng)仍占據著(zhù)重要地位。由此可見(jiàn),頭孢菌素類(lèi)藥物未來(lái)的發(fā)展空間和市場(chǎng)規模依然龐大。
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