五一前夕，河南省醫保局發(fā)布了《河南省藥品備案采購辦法（征求意見(jiàn)稿）》，處于帶量采購流標等情況的品種，可考慮采用備案采購來(lái)進(jìn)入臨床應用。

據《征求意見(jiàn)稿》，備案采購藥品實(shí)行總量采購，醫療機構備案藥品采購金額不超過(guò)本院當年藥品總采購金額的?。担?。

備案采購的范圍包括下列五種情況：

（一）臨床必需且河南省醫藥采購平臺掛網(wǎng)銷(xiāo)售藥品無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求的藥品；

（二）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購整組流標且列入重點(diǎn)監測目錄的藥品；

（三）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購文件及相關(guān)配套政策有明確要求進(jìn)行備案采購的藥品；

（四）政策法規規定不得掛網(wǎng)銷(xiāo)售但確屬臨床必需的藥品；

（五）省級醫療保障行政部門(mén)規定的其他需要備案采購的藥品。

按照要求，《河南省藥品備案采購辦法（征求意見(jiàn)稿）》目前處于向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)階段，公眾或有關(guān)單位可于?。怠≡隆。贰∪铡。保浮r(shí)前將意見(jiàn)建議發(fā)送至郵箱（ｈｎｓｙｂｊｊｇｚｃ＠１２６．ｃｏｍ），郵件主題統一命名為“藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)備案采購意見(jiàn)＋企業(yè)名稱(chēng)”。

附全文供參考：

河南省藥品備案采購辦法

（征求意見(jiàn)稿）

為進(jìn)一步規范醫療機構采購行為，優(yōu)化臨床用藥結構，特制定我省藥品備案采購辦法。

一、備案采購原則

備案采購是藥品集中采購的重要補充。公立醫療機構應優(yōu)先采購省醫藥采購平臺已掛網(wǎng)藥品。對臨床必需，但省醫藥采購平臺掛網(wǎng)藥品無(wú)法滿(mǎn)足要求的藥品，可通過(guò)省醫藥采購平臺進(jìn)行備案采購。

（一）臨床必需。申請備案采購的藥品應為醫療機構臨床診療救治所必需。

（二）價(jià)格合理。申請備案采購藥品應與省醫藥采購平臺已掛網(wǎng)藥品保持合理比價(jià)關(guān)系。醫療機構應根據生產(chǎn)企業(yè)提供的全國最低掛網(wǎng)（中標）價(jià)格合理議價(jià)后備案采購。

（三）總量控制。備案采購藥品實(shí)行總量采購，醫療機構備案藥品采購金額不超過(guò)本院當年藥品總采購金額的５％。

（四）先備后采。醫療機構應先提出備案采購申請，經(jīng)公示無(wú)異議后方可采購。應對各類(lèi)突發(fā)事件的急（搶?zhuān)┚缺匦杷幤?，醫療機構可先行采購使用，后補辦備案手續。

二、備案采購范圍

（一）臨床必需且我省醫藥采購平臺掛網(wǎng)銷(xiāo)售藥品無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求的藥品。

（二）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購整組流標且列入重點(diǎn)監測目錄的藥品。

（三）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購文件及相關(guān)配套政策有明確要求進(jìn)行備案采購的藥品。

（四）政策法規規定不得掛網(wǎng)銷(xiāo)售但確屬臨床必需的藥品。

（五）省級醫療保障行政部門(mén)規定的其他需要備案采購的藥品。

三、備案采購程序

（一）備案申請。醫療機構需要備案采購的，應經(jīng)醫院藥事委員會(huì )研究同意，填寫(xiě)《藥品備案采購登記表》，并經(jīng)醫院主要負責人簽字蓋章后，報省醫藥集中采購平臺備案。備案采購資料不符合要求的，備案申請不予受理，并及時(shí)向申請醫院反饋不予受理理由。

（二）備案采購申請公示。省級醫藥集中采購機構對符合要求的醫院備案采購信息進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的，列入備案采購信息庫，并在３個(gè)工作日內反饋至所申請醫療機構。

備案采購申請經(jīng)公示有異議的，組織專(zhuān)家進(jìn)行論證，論證通過(guò)的列入備案采購信息庫；未通過(guò)論證的，及時(shí)向申請醫院反饋未通過(guò)原因，醫療機構可申請復核。同一醫療機構同一藥品兩次審核未通過(guò)的，備案申請不再受理。

（三）備案采購藥品信息錄入。我省醫藥采購平臺無(wú)醫療機構申請備案采購藥品信息的，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需在醫療機構收到同意備案采購反饋信息后５個(gè)工作日內在我省醫藥采購平臺維護相關(guān)藥品信息。

（四）備案采購。備案采購堅持“備案一次、采購一次”的原則，醫院備案采購申請列入備案采購信息庫后，醫療機構應在省醫藥采購平臺進(jìn)行采購，不得違規進(jìn)行線(xiàn)下采購。

因重大疫情、自然災害、重大事故、搶救病人等緊急情況，醫療機構可采取“邊采邊備”“先采后備”等臨時(shí)措施進(jìn)行備案采購。醫療機構應在采購完成后７個(gè)工作日內補辦備案申請相關(guān)手續。

四、監督管理

省級醫藥集中采購機構要建立備案登記制度，規范工作流程，完善信息系統，定期做好備案采購藥品的價(jià)格和用量監測，按季度形成監測報告報省級醫保部門(mén)。備案采購信息定期抄送各省轄市醫保部門(mén)。

各級醫保部門(mén)負責轄區內醫療機構備案采購的監督管理工作。重點(diǎn)督查醫療機構未按規定開(kāi)展備案采購、采購信息與備案登記內容不一致、采購金額超出比例限制等違規采購行為。

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