６　月?。保贰∪?，湖南省藥監局、湖南省衛健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強醫藥代表備案管理和醫療機構接待醫藥代表管理的通知》，就加強湖南省醫藥代表備案管理和醫療機構接待醫藥代表管理做出通知和要求。

《通知》提到，醫療機構工作人員包括但不限于醫療機構內衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤人員以及在醫療機構內提供服務(wù)、接受醫療機構管理的其他社會(huì )從業(yè)人員。

看來(lái)是覆蓋到了在醫院工作的所有人員，無(wú)論在職員工還是第三方人員。

從內容來(lái)看，整體和其他省要求類(lèi)似，對于醫院接待也提出了同樣的要求，比如嚴禁提供產(chǎn)品銷(xiāo)售量等相關(guān)信息，等等。

不過(guò)，湖南省這份《通知》提到，醫藥代表開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)要按授權領(lǐng)域進(jìn)行——“醫藥代表在醫療機構開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)應當遵守衛生健康部門(mén)的有關(guān)規定，在獲得醫療機構同意后，按照授權的藥品類(lèi)別、治療領(lǐng)域和區域范圍開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)?！?/p>

也就是說(shuō)，除了在國家醫藥代表備案平臺進(jìn)行備案，醫院備案時(shí)估計也要注明具體的藥品類(lèi)別及領(lǐng)域，以及在醫院活動(dòng)的區域范圍。

對于企業(yè)也有要求，比如“藥品上市許可持有人應當嚴格履行醫藥代表管理責任，建立健全相關(guān)管理制度，加強對所聘用或者授權醫藥代表的管理，對醫藥代表違反《辦法》的行為應當及時(shí)予以糾正，情節嚴重的，應當暫停授權其開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，并對其進(jìn)行崗位培訓，考核合格后重新確認授權?！?/p>

附通知全文：

湖南省藥品監督管理局　湖南省衛生健康委員會(huì )關(guān)于加強醫藥代表備案管理和醫療機構接待醫藥代表管理的通知

湘藥監發(fā)〔２０２４〕９號

各市州市場(chǎng)監管局、衛健委，各藥品上市許可持有人、醫療機構：

為進(jìn)一步加強全省醫藥領(lǐng)域行風(fēng)建設，深入糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)，規范醫藥代表學(xué)術(shù)推廣行為，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，根據中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔２０１７〕１３號）和《醫療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》（國衛醫發(fā)〔２０２１〕３７號）、《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥監局２０２０年第１０５號公告，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）等規定，就加強我省醫藥代表備案管理和醫療機構接待醫藥代表管理通知如下：

一、藥品上市許可持有人應當嚴格履行醫藥代表備案主體責任，按照《辦法》規定與所聘用或授權的醫藥代表簽訂勞動(dòng)合同或授權書(shū)，在國家藥品監督管理局指定的備案平臺備案醫藥代表信息，及時(shí)做好醫藥代表備案信息的維護，按要求錄入、確認、變更醫藥代表信息，切實(shí)加強醫藥代表備案管理。

二、藥品上市許可持有人應當嚴格履行醫藥代表管理責任，建立健全相關(guān)管理制度，加強對所聘用或者授權醫藥代表的管理，對醫藥代表違反《辦法》的行為應當及時(shí)予以糾正，情節嚴重的，應當暫停授權其開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，并對其進(jìn)行崗位培訓，考核合格后重新確認授權。

三、醫藥代表在醫療機構開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)應當遵守衛生健康部門(mén)的有關(guān)規定，在獲得醫療機構同意后，按照授權的藥品類(lèi)別、治療領(lǐng)域和區域范圍開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。

四、各級醫療機構要加強醫藥代表接待管理，規范醫藥代表接待工作，對本單位醫藥代表接待工作負管理責任；要建立醫藥代表登記臺賬，登記醫藥企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權委托書(shū)原件、被授權人身份證明復印件、加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書(shū)等內容；要建立醫藥代表接待管理制度，接待醫藥代表時(shí)應當有本單位相關(guān)業(yè)務(wù)和臨床科室行政負責人至少兩人以上同時(shí)在場(chǎng)，并對醫藥代表進(jìn)行身份信息核實(shí)。

五、各級醫療機構工作人員應嚴格遵守醫藥代表接待工作有關(guān)規定，嚴禁醫療機構工作人員擅自在醫療機構內接觸醫藥代表，嚴禁向醫藥代表提供產(chǎn)品銷(xiāo)售量等相關(guān)信息。醫療機構工作人員包括但不限于醫療機構內衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤人員以及在醫療機構內提供服務(wù)、接受醫療機構管理的其他社會(huì )從業(yè)人員。

六、各級醫療機構要建立違規行為舉報制度，公示舉報途徑，并通過(guò)在重點(diǎn)區域張貼標語(yǔ)、標識和舉報電話(huà)等方式，加大對有關(guān)管理規定的宣傳力度，加強對工作人員的行風(fēng)警示教育；要建立內部檢查制度，對所屬工作人員擅自接待醫藥代表或存在違規違紀問(wèn)題的，按照干部人事管理權限進(jìn)行處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。

七、各級衛生健康部門(mén)按管理權限，加強對轄區內醫療機構及其工作人員醫藥代表接待工作的監督檢查，對未落實(shí)和違反有關(guān)規定的醫療機構，給予批評并責令限期改正，對相關(guān)責任人視情節輕重給予通報批評、誡勉談話(huà)；發(fā)現醫藥代表違反有關(guān)規定且情節嚴重的，通報同級市場(chǎng)監管、藥品監管、醫保等相關(guān)部門(mén)依法依規處理，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

八、各級藥品監管部門(mén)發(fā)現藥品上市許可持有人提供虛假備案信息或者備案后有相關(guān)違法違規行為的，責令企業(yè)整改，并采取約談、納入企業(yè)信用檔案等措施；情節嚴重的，通報同級衛生健康、市場(chǎng)監管、醫保等相關(guān)部門(mén)依法依規處理；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

九、藥品上市許可持有人及其醫藥代表、醫療機構及其工作人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)，嚴禁在藥品購銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當利益。違反相關(guān)規定的，依照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》《中華人民共和國公職人員政務(wù)處分法》等相關(guān)法律法規調查處理。

本通知自２０２４年６月１７日起施行，有效期５年。

注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò )，如有侵權，請聯(lián)系刪除